Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-oesofageale reflux bij oligosymptomatische patiënten met tanderosie

29 maart 2021 bijgewerkt door: Brain-Gut Research Group

Gastro-oesofageale reflux bij oligosymptomatische patiënten met tanderosie: een longitudinaal onderzoek met bewaking van de pH-impedantie

Tanderosie, het chemisch oplossen van glazuur zonder betrokkenheid van bacteriën, wordt door de wereldwijde consensusverklaring van Montreal beschouwd als een vastgestelde complicatie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Gezien de hoge prevalentie van tanderosie en het ontbreken van pH-impedantiegegevens of medische richtlijnen voor GERD-geassocieerde tanderosie, zullen refluxkarakteristieken worden gekarakteriseerd met behulp van vragenlijsten, endoscopie en oesofageale pH-impedantietesten, bij opeenvolgende patiënten tanderosie doorverwezen tandartsen voor evaluatie van GORZ. Voor beoordeling van de rol van aanvullende factoren naast H+-activiteit in het refluxaat, wordt tijdens endoscopie een monster maagsap afgezogen en ingevroren voor analyse van pepsine en andere proteasen. Prognostische factoren voor progressie van tanderosie zullen worden bepaald door de evaluatie te herhalen na chronische dosering van esomeprazol 20 mg tweemaal daags, dat aan alle patiënten wordt voorgeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Werving
        • Gastroenterology Group Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke patiënten met tanderosie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • Ouder dan 18 jaar die zich presenteert bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Bern en aangesloten tandartsen
  • Tanderosie

Uitsluitingscriteria:

  • Non-reflux oorzaken van erosie
  • Verminderde speekselvloed en buffercapaciteit
  • Voorgeschiedenis van bruxisme, eetstoornissen, herhaaldelijk braken, ernstige obesitas (BMI>35kg/m2) of bariatrische chirurgie in het verleden
  • Dieet- of schurende oorzaken voor tanderosie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tanderosie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het % van de tijd met pH<4 en 5,5 gedurende 24 uur pH-impedantie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal zure en zwakzure refluxepisoden gedurende 24 uur pH-impedantie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen tanderosiegraden, maagsap pepsine conc. en refluxepisodes en % tijd met pH<4 en <5,5 gedurende 24 uur pH-impedantie
Tijdsspanne: 1 jaar
het percentage refluxepisodes dat 15 cm boven de onderste slokdarmsfincter reikt, pepsineconcentratie en de tandslijtagescore (BEWE): multivariate analyse met voorwaartse en achterwaartse eliminatiemodel om de best voorspellende variabelen te beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGRG-2414b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren