Гастроэзофагеальный рефлюкс у малосимптомных пациентов с эрозией зубов
29 марта 2021 г. обновлено: Brain-Gut Research Group
Гастроэзофагеальный рефлюкс у малосимптомных пациентов с эрозией зубов: лонгитюдное исследование с рН-импедансометрией
Эрозии зубов, химическое растворение эмали без участия бактерий, считаются установленным осложнением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в соответствии с Монреальским глобальным консенсусом.
Учитывая высокую распространенность эрозий зубов и отсутствие каких-либо данных рН-импеданса или рекомендаций по медицинскому ведению эрозий зубов, связанных с ГЭРБ, характеристики рефлюкса будут охарактеризованы с помощью опросников, эндоскопии и рН-импедансометрии пищевода у последовательных пациентов с эрозиями зубов, указанными стоматологов для оценки ГЭРБ.
Для оценки роли дополнительных факторов, помимо активности Н+ в рефлюксате, образец желудочного сока будет аспирирован во время эндоскопии и заморожен для анализа пепсина и других протеаз.
Прогностические факторы прогрессирования эрозии зубов будут определяться путем повторной оценки после длительного приема эзомепразола в дозе 20 мг два раза в день, который назначают всем пациентам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- Gastroenterology Group Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты мужского и женского пола с эрозиями зубов
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты мужского и женского пола
- Возраст старше 18 лет, представитель кафедры стоматологии Бернского университета и аффилированных стоматологов.
- Зубные эрозии
Критерий исключения:
- Нерефлюксные причины эрозии
- Снижение слюноотделения и буферной способности
- История бруксизма, расстройств пищевого поведения, периодической рвоты, тяжелого ожирения (ИМТ> 35 кг / м2) или перенесенных бариатрических операций.
- Диетические или абразивные причины эрозии зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Зубные эрозии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% времени с рН<4 и 5,5 в течение 24-часового рН-импеданса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эпизодов кислого и слабокислого рефлюкса в течение 24-часового рН-импеданса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между степенью эрозии зубов, концентрацией пепсина желудочного сока. эпизодов рефлюкса и % времени с рН<4 и <5,5 в течение 24-часового рН-импеданса
Временное ограничение: 1 год
|
% эпизодов рефлюкса, достигающих 15 см над нижним пищеводным сфинктером, концентрация пепсина и показатель износа зубов (BEWE): многомерный анализ с использованием модели прямой и обратной элиминации для оценки наилучших прогностических переменных.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BGRG-2414b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .