Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastro-esofageal reflux hos oligosymtomatiska patienter med dental erosion

29 mars 2021 uppdaterad av: Brain-Gut Research Group

Gastro-esofageal reflux hos oligosymptomatiska patienter med dental erosion: en longitudinell studie med pH-impedansövervakning

Dentala erosioner, den kemiska upplösningen av emalj utan bakteriell inblandning, anses vara en etablerad komplikation av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) enligt Montreals globala konsensusuttalande. Med tanke på den höga förekomsten av dentala erosioner och frånvaron av pH-impedansdata eller medicinska riktlinjer för GERD-associerade dentala erosioner, kommer refluxegenskaper att karakteriseras med hjälp av frågeformulär, endoskopi och esofagus pH-impedanstestning, hos på varandra följande patienter tanderosion som hänvisas till av tandläkare för utvärdering av GERD. För bedömning av rollen av ytterligare faktorer förutom H+-aktivitet i refluxatet, kommer ett prov av magsaft att aspireras under endoskopi och frysas för analys av pepsin och andra proteaser. Prognostiska faktorer för progression av dentala erosioner kommer att bestämmas genom att upprepa utvärderingen efter kronisk dosering med esomeprazol 20 mg två gånger dagligen, som ordineras till alla patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Group Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Successiva manliga och kvinnliga patienter med tanderosion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Successiva manliga och kvinnliga patienter
  • Över 18 år som presenterar för avdelningen för tandvård vid universitetet i Bern och anslutna tandläkare
  • Dentala erosioner

Exklusions kriterier:

  • Icke-reflux orsaker till erosion
  • Minskat salivflöde och buffringskapacitet
  • Tidigare bruxism, ätstörningar, återkommande kräkningar, svår fetma (BMI>35 kg/m2) eller tidigare överviktsoperationer
  • Dietära eller nötande orsaker till tanderosion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dentala erosioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandelen av tiden med pH <4 och 5,5 under 24-timmars pH-impedans
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet sura och svagt sura refluxepisoder under 24-timmars pH-impedans
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan dentala erosionsgrader, magsaft pepsin konc. och refluxepisoder och % tid med pH <4 och <5,5 under 24-timmars pH-impedans
Tidsram: 1 år
% av refluxepisoder som når 15 cm ovanför den nedre esofagusfinktern, koncentrationen av pepsin och tandslitaget (BEWE) poäng: multivariat analys med framåt- och bakåtelimineringsmodell för att bedöma de bästa förutsägande variablerna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera