Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastroøsofageal refluks hos oligosymptomatiske patienter med dental erosion

29. marts 2021 opdateret af: Brain-Gut Research Group

Gastroøsofageal refluks hos oligosymptomatiske patienter med dental erosion: en longitudinel undersøgelse med pH-impedansmonitorering

Dentale erosioner, den kemiske opløsning af emalje uden bakteriel involvering, anses for at være en etableret komplikation af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) af Montreals globale konsensuserklæring. I betragtning af den høje forekomst af dentale erosioner og fraværet af pH-impedansdata eller medicinske retningslinjer for GERD-associerede dentale erosioner, vil reflukskarakteristika blive karakteriseret ved hjælp af spørgeskemaer, endoskopi og esophageal pH-impedanstestning, hos successive patienter, tanderosion, der henvises til af tandlæger til evaluering af GERD. Til vurdering af rollen af ​​yderligere faktorer udover H+-aktivitet i reflukatet, vil en prøve af mavesaft blive aspireret under endoskopi og frosset til analyse af pepsin og andre proteaser. Prognostiske faktorer for progression af dentale erosioner vil blive bestemt ved at gentage evalueringen efter kronisk dosering med esomeprazol 20 mg to gange dagligt, som ordineres til alle patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Group Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Successive mandlige og kvindelige patienter med tanderosion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Successive mandlige og kvindelige patienter
  • Over 18 år præsenterer for instituttet for tandpleje ved Universitetet i Bern og tilknyttede tandlæger
  • Tanderosion

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-refluks årsager til erosion
  • Reduceret spytflow og bufferkapacitet
  • Anamnese med bruksisme, spiseforstyrrelser, tilbagevendende opkastninger, svær fedme (BMI>35 kg/m2) eller tidligere fedmekirurgi
  • Diætmæssige eller slibende årsager til tanderosion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tanderosion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​tid med pH <4 og 5,5 i løbet af 24 timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af sure og svagt sure refluksepisoder under 24-timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem dental erosion kvaliteter, mavesaft pepsin konc. og refluksepisoder og % tid med pH <4 og <5,5 i løbet af 24-timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
% af refluksepisoder, der når 15 cm over den nedre esophageal sphincter, koncentration af pepsin og tandslid (BEWE)-score: multivariat analyse med frem- og bagud-elimineringsmodel for at vurdere de bedst forudsigelige variable.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGRG-2414b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner