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Gastroösophagealer Reflux bei oligosymptomatischen Patienten mit Zahnerosion

29. März 2021 aktualisiert von: Brain-Gut Research Group

Gastroösophagealer Reflux bei oligosymptomatischen Patienten mit Zahnerosion: eine Längsschnittstudie mit pH-Impedanzüberwachung

Zahnerosionen, also die chemische Auflösung des Zahnschmelzes ohne Beteiligung von Bakterien, gelten laut der globalen Konsenserklärung von Montreal als etablierte Komplikation der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Angesichts der hohen Prävalenz von Zahnerosionen und des Fehlens jeglicher pH-Impedanzdaten oder medizinischer Behandlungsrichtlinien für GERD-assoziierte Zahnerosionen werden die Refluxmerkmale mithilfe von Fragebögen, Endoskopie und pH-Impedanztests der Speiseröhre bei aufeinanderfolgenden Patienten mit Zahnerosionen charakterisiert, die von überwiesen wurden Zahnärzte zur Beurteilung von GERD. Zur Beurteilung der Rolle zusätzlicher Faktoren neben der H+-Aktivität im Refluxat wird während der Endoskopie eine Magensaftprobe abgesaugt und zur Analyse auf Pepsin und andere Proteasen eingefroren. Prognosefaktoren für das Fortschreiten von Zahnerosionen werden bestimmt, indem die Bewertung nach chronischer Gabe von 20 mg Esomeprazol zweimal täglich, das allen Patienten verschrieben wird, wiederholt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Group Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende männliche und weibliche Patienten mit Zahnerosionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende männliche und weibliche Patienten
  • Über 18 Jahre alt, stellt sich der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Bern und den angeschlossenen Zahnärzten vor
  • Zahnerosionen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Reflux verursacht Erosion
  • Reduzierter Speichelfluss und Pufferkapazität
  • Vorgeschichte von Bruxismus, Essstörungen, wiederkehrendem Erbrechen, schwerer Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m2) oder früherer bariatrischer Operation
  • Ernährungsbedingte oder abrasive Ursachen für Zahnerosion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zahnerosionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Zeit mit pH <4 und 5,5 während der 24-Stunden-pH-Impedanz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der sauren und schwach sauren Reflux-Episoden während der 24-Stunden-pH-Impedanz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Zahnerosionsgraden, Magensaft-Pepsin-Konz. und Reflux-Episoden und % Zeit mit pH <4 und <5,5 während der 24-Stunden-pH-Impedanz
Zeitfenster: 1 Jahr
der Prozentsatz der Reflux-Episoden, die 15 cm über dem unteren Ösophagussphinkter erreichen, Pepsinkonzentration und Zahnverschleiß-Score (BEWE): multivariate Analyse mit Vorwärts- und Rückwärts-Eliminationsmodell zur Bewertung der besten Vorhersagevariablen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGRG-2414b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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