Reflusso gastroesofageo in pazienti oligosintomatici con erosione dentale
29 marzo 2021 aggiornato da: Brain-Gut Research Group
Reflusso gastro-esofageo in pazienti oligosintomatici con erosione dentale: uno studio longitudinale con monitoraggio pH-impedenza
Le erosioni dentali, la dissoluzione chimica dello smalto senza coinvolgimento batterico, sono considerate una complicanza consolidata della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) dalla dichiarazione di consenso globale di Montreal.
Data l'elevata prevalenza di erosioni dentali e l'assenza di dati sull'impedenza del pH o linee guida di gestione medica per le erosioni dentali associate a GERD, le caratteristiche del reflusso saranno caratterizzate mediante questionari, endoscopia e test di impedenza del pH esofageo, in pazienti successivi erosioni dentali riferite da dentisti per la valutazione di GERD.
Per valutare il ruolo di ulteriori fattori oltre all'attività H+ nel reflusso, un campione di succo gastrico sarà aspirato durante l'endoscopia e congelato per l'analisi della pepsina e di altre proteasi.
I fattori prognostici per la progressione delle erosioni dentali saranno determinati ripetendo la valutazione dopo la somministrazione cronica di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno, prescritto a tutti i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera
- Reclutamento
- Gastroenterology Group Practice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Successivi pazienti maschi e femmine con erosioni dentali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Successivi pazienti maschi e femmine
- Maggiori di 18 anni che si presentano al dipartimento di odontoiatria dell'Università di Berna e ai dentisti affiliati
- Erosioni dentali
Criteri di esclusione:
- Cause di non reflusso dell'erosione
- Flusso salivare e capacità tampone ridotti
- Storia di bruxismo, disturbi alimentari, vomito ricorrente, obesità grave (BMI>35 kg/m2) o pregresso intervento di chirurgia bariatrica
- Cause dietetiche o abrasive per l'erosione dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Erosioni dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La % di tempo con pH<4 e 5,5 durante l'impedenza del pH di 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di episodi di reflusso acido e debolmente acido durante l'impedenza del pH di 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra gradi di erosione dentale, succo gastrico pepsina conc. e episodi di reflusso e % di tempo con pH<4 e <5,5 durante 24 ore di pH-impedenza
Lasso di tempo: 1 anno
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la % di episodi di reflusso che raggiungono i 15 cm sopra lo sfintere esofageo inferiore, la concentrazione di pepsina e il punteggio BEWE (dent wear): analisi multivariata con modello di eliminazione in avanti e all'indietro per valutare le migliori variabili predittive.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGRG-2414b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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