Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroezofageální reflux u oligosymptomatických pacientů se zubní erozí

29. března 2021 aktualizováno: Brain-Gut Research Group

Gastroezofageální reflux u oligosymptomatických pacientů se zubní erozí: longitudinální studie s monitorováním pH impedance

Dentální eroze, chemické rozpouštění skloviny bez bakteriálního postižení, jsou považovány za zavedenou komplikaci gastroezofageální refluxní choroby (GERD) podle Montrealského globálního konsensu. Vzhledem k vysoké prevalenci zubních erozí a absenci jakýchkoli údajů o pH-impedanci nebo lékařských pokynů pro léčbu zubních erozí souvisejících s GERD, budou charakteristiky refluxu charakterizovány pomocí dotazníků, endoskopie a testování impedance pH jícnu u po sobě jdoucích pacientů s erozemi zubů podle doporučení zubní lékaři pro hodnocení GERD. Pro posouzení role dalších faktorů kromě H+ aktivity v refluxátu bude při endoskopii odsát vzorek žaludeční šťávy a zmražen pro analýzu pepsinu a dalších proteáz. Prognostické faktory progrese zubních erozí budou stanoveny opakováním hodnocení po chronickém podávání esomeprazolu 20 mg 2x denně, který je předepisován všem pacientům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • Gastroenterology Group Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Postupné mužské a ženské pacienty se zubními erozemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postupně mužští a ženský pacienti
  • Více než 18 let prezentuje na katedře zubního lékařství Univerzity v Bernu a přidruženým zubním lékařům
  • Zubní eroze

Kritéria vyloučení:

  • Nerefluxní příčiny eroze
  • Snížený tok slin a vyrovnávací kapacita
  • Bruxismus v anamnéze, poruchy příjmu potravy, opakované zvracení, těžká obezita (BMI > 35 kg/m2) nebo prodělaná bariatrická operace
  • Dietní nebo abrazivní příčiny zubní eroze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zubní eroze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% času s pH < 4 a 5,5 během 24hodinové impedance pH
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kyselých a slabě kyselých refluxních epizod během 24hodinové impedance pH
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi stupni zubní eroze, žaludeční šťávou pepsinem konc. a refluxní epizody a % času s pH < 4 a < 5,5 během 24hodinové impedance pH
Časové okno: 1 rok
% refluxních epizod dosahujících 15 cm nad dolním jícnovým svěračem, koncentrace pepsinu a skóre opotřebení zubů (BEWE): multivariační analýza s dopředným a zpětným eliminačním modelem k posouzení nejlepších prediktivních proměnných.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brain-Gut Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BGRG-2414b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit