Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastrooesophagealis reflux oligosyimptomatikus fogeróziós betegeknél

2021. március 29. frissítette: Brain-Gut Research Group

Gastrooesophagealis reflux oligosyimptomatikus fogeróziós betegeknél: longitudinális vizsgálat pH-impedancia monitorozásával

A montreali globális konszenzusnyilatkozat szerint a fogerózió, a zománc kémiai feloldódása baktériumok bevonása nélkül, a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) szövődményének számít. Tekintettel a fogeróziók nagy elterjedtségére, valamint a GERD-vel összefüggő fogeróziókra vonatkozó pH-impedanciára vonatkozó adatok vagy orvosi kezelési irányelvek hiányára, a reflux jellemzőit kérdőívek, endoszkópia és nyelőcső pH-impedancia-teszt segítségével jellemezzük, egymást követő betegeknél a fogeróziót fogorvosok a GERD értékelésére. A refluxátumban a H+-aktivitás mellett további faktorok szerepének felmérésére az endoszkópia során gyomornedv-mintát szívunk le, és lefagyasztjuk a pepszin és más proteázok elemzéséhez. A fogerózió progressziójának prognosztikai tényezőit az értékelés megismétlésével határozzák meg a minden betegnek felírt, napi kétszeri 20 mg ezomeprazol krónikus adagolása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc
        • Toborzás
        • Gastroenterology Group Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő férfi és női betegek fogerózióban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő férfi és női betegek
  • 18 éven felüliek a Berni Egyetem Fogorvosi Tanszékén és a kapcsolódó fogorvosok előtt
  • Fogeróziók

Kizárási kritériumok:

  • Az erózió nem reflux okai
  • Csökkent nyáláramlás és pufferkapacitás
  • Bruxizmus, étkezési zavarok, visszatérő hányás, súlyos elhízás (BMI>35 kg/m2) vagy korábbi bariátriai műtét
  • A fogerózió étrendi vagy koptató okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fogeróziók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az idő %-a pH<4 és 5,5 mellett 24 órás pH-impedancia alatt
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A savas és gyengén savas reflux epizódok száma 24 órás pH-impedancia alatt
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogeróziós fokozatok közötti összefüggés, gyomornedv pepszin konc. és reflux epizódok és % idő pH<4 és <5,5 mellett 24 órás pH-impedancia alatt
Időkeret: 1 év
az alsó nyelőcső-záróizom felett 15 cm-t elérő reflux epizódok százalékos aránya, a pepszin koncentrációja és a fogkopás (BEWE) pontszáma: többváltozós elemzés előre és hátra eliminációs modellel a legjobb előrejelző változók értékelésére.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brain-Gut Research Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGRG-2414b

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel