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歯のびらんを伴う乏症状患者における胃食道逆流症

2021年3月29日 更新者:Brain-Gut Research Group

歯牙侵食を伴う乏症状患者における胃食道逆流症: pH インピーダンスモニタリングによる縦断的研究

歯のびらん、つまり細菌の関与を伴わないエナメル質の化学的溶解は、モントリオールの世界的コンセンサスステートメントにより、胃食道逆流症(GERD)の確立された合併症であると考えられています。 歯のびらんの有病率が高く、胃食道逆流症に関連する歯のびらんに対する pH インピーダンス データや医学的管理ガイドラインが存在しないことを考慮すると、患者から紹介された一連の歯のびらんの患者において、アンケート、内視鏡検査、食道の pH インピーダンス検査を使用して逆流特性を特徴付けることになります。歯科医による逆流性食道炎の評価。 逆流液中の H+ 活性以外の追加因子の役割を評価するために、胃液のサンプルが内視鏡検査中に吸引され、ペプシンおよび他のプロテアーゼの分析のために凍結されます。 歯のびらんの進行に関する予後因子は、すべての患者に処方されるエソメプラゾール 20mg を 1 日 2 回慢性投与した後に評価を繰り返すことによって決定されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス
        • 募集
        • Gastroenterology Group Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯のびらんを患う男性と女性の患者が相次ぐ

説明

包含基準:

  • 歴代の男女患者さん
  • ベルン大学歯学部および提携歯科医に勤務している18歳以上
  • 歯のびらん

除外基準:

  • 非逆流による侵食の原因
  • 唾液の分泌量と緩衝能力の低下
  • 歯ぎしり、摂食障害、反復性嘔吐、重度の肥満(BMI>35kg/m2)、または過去の肥満手術の病歴
  • 食事や研磨による歯の酸蝕症の原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
歯のびらん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 時間の pH インピーダンス中の pH < 4 および 5.5 の時間の割合 (%)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間のpHインピーダンス中の酸性および弱酸性逆流エピソードの数
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯のびらんの程度と胃液ペプシン濃度との関連性24 時間の pH インピーダンス中の pH < 4 および < 5.5 での逆流エピソードと時間 (%)
時間枠:1年
下部食道括約筋の上 15cm に達する逆流エピソードの割合、ペプシンの濃度、および歯の磨耗 (BEWE) スコア: 最良の予測変数を評価するための前方および後方消去モデルによる多変量解析。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Clive Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Reserach Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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