Reflujo gastroesofágico en pacientes oligosintomáticos con erosión dental
29 de marzo de 2021 actualizado por: Brain-Gut Research Group
Reflujo gastroesofágico en pacientes oligosintomáticos con erosión dental: un estudio longitudinal con monitorización de pH-impedancia
Las erosiones dentales, la disolución química del esmalte sin afectación bacteriana, se consideran una complicación establecida de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) según la declaración de consenso mundial de Montreal.
Dada la alta prevalencia de erosiones dentales y la ausencia de datos de pH-impedancia o pautas de manejo médico para las erosiones dentales asociadas a ERGE, las características del reflujo se caracterizarán mediante cuestionarios, endoscopia y prueba de pH-impedancia esofágica, en pacientes sucesivos con erosiones dentales referidas por dentistas para la evaluación de la ERGE.
Para evaluar el papel de factores adicionales además de la actividad H+ en el reflujo, se aspirará una muestra de jugo gástrico durante la endoscopia y se congelará para el análisis de pepsina y otras proteasas.
Los factores pronósticos para la progresión de las erosiones dentales se determinarán repitiendo la evaluación después de la administración crónica de 20 mg de esomeprazol dos veces al día, que se prescribe a todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- Gastroenterology Group Practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos sucesivos con erosiones dentales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos sucesivos
- Mayores de 18 años que se presentan al Departamento de Odontología de la Universidad de Berna y dentistas afiliados
- Erosiones dentales
Criterio de exclusión:
- Causas de erosión sin reflujo
- Reducción del flujo salival y la capacidad amortiguadora
- Antecedentes de bruxismo, trastornos alimentarios, vómitos recurrentes, obesidad severa (IMC>35kg/m2) o cirugía bariátrica previa
- Causas dietéticas o abrasivas de la erosión dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Erosiones dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El % de tiempo con pH<4 y 5.5 durante 24 horas pH-impedancia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de episodios de reflujo ácido y débilmente ácido durante la impedancia de pH de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre grados de erosión dental, jugo gástrico pepsina conc. y episodios de reflujo y % de tiempo con pH<4 y <5,5 durante 24 horas pH-impedancia
Periodo de tiempo: 1 año
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el % de episodios de reflujo que alcanzan 15 cm por encima del esfínter esofágico inferior, la concentración de pepsina y la puntuación de desgaste dental (BEWE): análisis multivariado con modelo de eliminación hacia adelante y hacia atrás para evaluar las mejores variables predictoras.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BGRG-2414b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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