Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroøsofageal refluks hos oligosymptomatiske pasienter med dental erosjon

29. mars 2021 oppdatert av: Brain-Gut Research Group

Gastroøsofageal refluks hos oligosymptomatiske pasienter med dental erosjon: en longitudinell studie med pH-impedansovervåking

Dental erosjon, den kjemiske oppløsningen av emalje uten bakteriell involvering, anses å være en etablert komplikasjon av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) av Montreals globale konsensuserklæring. Gitt den høye forekomsten av dentale erosjoner og fraværet av pH-impedansdata eller medisinske retningslinjer for GERD-assosiert dentale erosjoner, vil reflukskarakteristika bli karakterisert ved hjelp av spørreskjemaer, endoskopi og esophageal pH-impedanstesting, hos påfølgende pasienter dentale erosjoner referert av tannleger for evaluering av GERD. For vurdering av rollen til tilleggsfaktorer i tillegg til H+ aktivitet i refluksatet, vil en prøve av magesaft aspireres under endoskopi og fryses ned for analyse av pepsin og andre proteaser. Prognostiske faktorer for progresjon av dentale erosjoner vil bli bestemt ved å gjenta evalueringen etter kronisk dosering med esomeprazol 20 mg to ganger daglig, som foreskrives til alle pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Group Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende mannlige og kvinnelige pasienter med tannerosjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende mannlige og kvinnelige pasienter
  • Over 18 år presenterer til University of Bern Department of Dentistry og tilknyttede tannleger
  • Dental erosjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-refluks årsaker til erosjon
  • Redusert spyttstrøm og bufferkapasitet
  • Anamnese med bruksisme, spiseforstyrrelser, tilbakevendende oppkast, alvorlig fedme (BMI>35 kg/m2) eller tidligere fedmekirurgi
  • Kostholdsmessige eller slitende årsaker til tannerosjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dental erosjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av tid med pH <4 og 5,5 i løpet av 24-timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sure og svakt sure refluksepisoder i løpet av 24-timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom dental erosjonsgrader, magesaft pepsin kons. og refluksepisoder og % tid med pH <4 og <5,5 i løpet av 24-timers pH-impedans
Tidsramme: 1 år
% av refluksepisoder som når 15 cm over nedre esophageal sphincter, konsentrasjon av pepsin og tannslitasje (BEWE): multivariat analyse med forover og bakover eliminasjonsmodell for å vurdere de beste prediksjonsvariablene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BGRG-2414b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere