少症状牙侵蚀患者的胃食管反流
2021年3月29日 更新者：Brain-Gut Research Group
无症状牙侵蚀患者的胃食管反流：一项 pH 阻抗监测的纵向研究
蒙特利尔全球共识声明认为，牙齿侵蚀是牙釉质在没有细菌参与的情况下发生的化学溶解，是胃食管反流病 (GERD) 的既定并发症。
鉴于牙齿侵蚀的高发率以及 GERD 相关牙齿侵蚀的任何 pH 阻抗数据或医疗管理指南的缺乏，反流特征将使用问卷调查、内窥镜检查和食管 pH 阻抗测试来表征，在连续的牙齿侵蚀患者中，由评估 GERD 的牙医。
为了评估除 H+ 活性之外的其他因素在回流液中的作用，在内窥镜检查期间将吸出胃液样本并冷冻以分析胃蛋白酶和其他蛋白酶。
牙齿侵蚀进展的预后因素将通过在每天两次长期服用埃索美拉唑 20mg 后重复评估来确定，这是对所有患者开出的处方。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士
- 招聘中
- Gastroenterology Group Practice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
历代男性和女性牙齿侵蚀患者
描述
纳入标准：
- 先后男、女患者
- 年满 18 岁就读于伯尔尼大学牙科系和附属牙医
- 牙齿腐蚀
排除标准：
- 侵蚀的非回流原因
- 减少唾液流量和缓冲能力
- 磨牙症、进食障碍、反复呕吐、严重肥胖（BMI>35kg/m2）或既往减肥手术史
- 牙齿腐蚀的饮食或磨蚀原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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牙齿腐蚀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24 小时 pH 阻抗期间 pH<4 和 5.5 的时间百分比
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24 小时 pH 阻抗期间酸性和弱酸性反流发作的次数
大体时间：1年
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿侵蚀等级与胃液胃蛋白酶浓度之间的关联。 24 小时 pH 阻抗期间 pH <4 和 <5.5 的反流事件和 % 时间
大体时间：1年
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达到下食管括约肌上方 15 厘米的反流事件百分比、胃蛋白酶浓度和牙齿磨损 (BEWE) 评分：使用前向和后向消除模型进行多变量分析以评估最佳预测变量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clive Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Reserach Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月12日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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