Reflux gastro-œsophagien chez les patients oligosymptomatiques présentant une érosion dentaire
29 mars 2021 mis à jour par: Brain-Gut Research Group
Reflux gastro-œsophagien chez les patients oligosymptomatiques atteints d'érosion dentaire : une étude longitudinale avec surveillance de l'impédance du pH
Les érosions dentaires, la dissolution chimique de l'émail sans implication bactérienne, sont considérées comme une complication établie du reflux gastro-œsophagien (RGO) par la déclaration de consensus mondial de Montréal.
Compte tenu de la forte prévalence des érosions dentaires et de l'absence de données sur l'impédance du pH ou de directives de prise en charge médicale des érosions dentaires associées au RGO, les caractéristiques du reflux seront caractérisées à l'aide de questionnaires, d'endoscopies et de tests d'impédance du pH œsophagien, chez des patients successifs érosions dentaires référées par dentistes pour l'évaluation du RGO.
Pour évaluer le rôle de facteurs supplémentaires en plus de l'activité H+ dans le reflux, un échantillon de suc gastrique sera aspiré pendant l'endoscopie et congelé pour l'analyse de la pepsine et d'autres protéases.
Les facteurs pronostiques de progression des érosions dentaires seront déterminés en répétant l'évaluation après une administration chronique d'ésoméprazole 20 mg deux fois par jour, qui est prescrite à tous les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Recrutement
- Gastroenterology Group Practice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients masculins et féminins successifs présentant des érosions dentaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins successifs
- Plus de 18 ans présentant au Département de médecine dentaire de l'Université de Berne et aux dentistes affiliés
- Érosions dentaires
Critère d'exclusion:
- Causes d'érosion sans reflux
- Réduction du flux salivaire et de la capacité tampon
- Antécédents de bruxisme, troubles alimentaires, vomissements récurrents, obésité sévère (IMC>35kg/m2) ou passé de chirurgie bariatrique
- Causes alimentaires ou abrasives de l'érosion dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Érosions dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le % de temps avec pH<4 et 5,5 pendant 24 heures d'impédance pH
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre d'épisodes de reflux acide et faiblement acide au cours d'une impédance pH de 24 heures
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les degrés d'érosion dentaire, la pepsine du suc gastrique conc. et épisodes de reflux et % de temps avec pH<4 et <5,5 pendant 24 heures d'impédance pH
Délai: 1 an
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le % d'épisodes de reflux atteignant 15 cm au-dessus du sphincter inférieur de l'œsophage, la concentration de pepsine et le score d'usure dentaire (BEWE) : analyse multivariée avec modèle d'élimination avant et arrière pour évaluer les meilleures variables prédictives.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BGRG-2414b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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