Refluxo gastroesofágico em pacientes oligossintomáticos com erosão dentária
29 de março de 2021 atualizado por: Brain-Gut Research Group
Refluxo gastroesofágico em pacientes oligossintomáticos com erosão dentária: um estudo longitudinal com monitoramento por impedância de pH
Erosões dentárias, a dissolução química do esmalte sem envolvimento bacteriano, são consideradas uma complicação estabelecida da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) pela declaração de consenso global de Montreal.
Dada a alta prevalência de erosões dentárias e a ausência de quaisquer dados de impedância de pH ou diretrizes de tratamento médico para erosões dentárias associadas à DRGE, as características do refluxo serão caracterizadas por meio de questionários, endoscopia e teste de impedância de pH esofágico, em pacientes sucessivos com erosões dentárias encaminhadas por dentistas para avaliação da DRGE.
Para avaliação do papel de fatores adicionais além da atividade de H+ no refluxo, uma amostra de suco gástrico será aspirada durante endoscopia e congelada para análise de pepsina e outras proteases.
Os fatores prognósticos para a progressão das erosões dentárias serão determinados pela repetição da avaliação após administração crônica de esomeprazol 20mg duas vezes ao dia, prescrito para todos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Recrutamento
- Gastroenterology Group Practice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes masculinos e femininos sucessivos com erosões dentárias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos sucessivos
- Mais de 18 anos apresentando-se ao Departamento de Odontologia da Universidade de Berna e dentistas afiliados
- Erosões dentárias
Critério de exclusão:
- Causas de erosão sem refluxo
- Fluxo salivar reduzido e capacidade de tamponamento
- História de bruxismo, distúrbios alimentares, vômitos recorrentes, obesidade grave (IMC>35kg/m2) ou cirurgia bariátrica anterior
- Causas dietéticas ou abrasivas para erosão dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Erosões dentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A % de tempo com pH <4 e 5,5 durante impedância de pH de 24 horas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de episódios de refluxo ácido e fracamente ácido durante impedância de pH de 24 horas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre graus de erosão dentária, suco gástrico pepsina conc. e episódios de refluxo e % de tempo com pH<4 e <5,5 durante pH-impedância de 24 horas
Prazo: 1 ano
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a % de episódios de refluxo atingindo 15 cm acima do esfíncter inferior do esôfago, concentração de pepsina e escore de desgaste dentário (BEWE): análise multivariada com modelo de eliminação para frente e para trás para avaliar as melhores variáveis preditoras.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BGRG-2414b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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