아프리카계 미국인에 대한 기술 강화 당뇨병 교육 연구 (TIDES)
제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인에 대한 기술 강화 당뇨병 교육 연구
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 아프리카계 미국인(AA)은 당뇨병 유병률이 높고 대사 조절이 불량합니다(즉, 혈당, 혈압 및 지질 조절 불량), 백인 미국인에 비해 합병증 및 사망 위험이 더 큽니다. 헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 혈당 조절의 주요 마커이며 T2DM에서 합병증 발생 및 사망률 증가에 대한 강력한 독립적 예측인자입니다. 혈당 조절(및 HbA1c)에 영향을 미치는 주요 자기 관리 행동에는 식이, 신체 활동, 혈당 자가 모니터링 및 약물 순응도가 포함됩니다. 여러 무작위 임상 시험(RCT)의 체계적인 검토는 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 포함하는 자가 관리 개입이 당뇨병의 대사 조절을 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다. 최근 연구 결과 당뇨병 환자, 특히 소수민족 환자들은 집단방문이나 인터넷 교육보다 전화로 당뇨병 교육을 선호하는 것으로 나타났다. 여러 RCT에서 T2DM에 대한 전화 전달 자가 관리 중재의 효과를 문서화했습니다. 우리 그룹의 예비 데이터는 또한 문화적으로 맞춤화된 전화 전달 당뇨병 교육 및 기술 훈련 개입이 T2DM을 가진 AA 환자의 대사 조절을 개선하는 효과적인 전략임을 시사합니다.
이 연구는 제대로 조절되지 않는 T2DM이 있는 AA에 대한 기술 강화 당뇨병 교육/기술 훈련(TIDES) 개입의 효능을 테스트하여 문헌의 격차를 해결할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 신진대사 조절을 개선하여 T2DM이 있는 AA의 당뇨병 합병증과 사망률을 줄이는 효과적인 전략을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥21세
- 스크리닝 방문 시 T2DM 및 HbA1c ≥8%의 임상 진단
- AA로 자칭
- 피험자는 12개월 동안 FORA 모니터링 시스템을 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 과목은 영어로 의사 소통을 할 수 있어야합니다
- 피험자는 연구 기간 동안 전화(데이터 업로드를 위한 일반 전화)에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 면담에서의 정신적 혼란
- 기타 당뇨병 임상시험 참여
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 활성 정신병 또는 급성 정신 장애
- 기대 수명 <12개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 강화
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 다음을 받게 됩니다. 1) 자가 모니터링을 위한 FORA 시스템; 2) 주간 전화 전달 당뇨병 교육/기술 훈련; 3) 환자 활성화(방문할 때마다 공급자에게 물어볼 5가지 질문 목록 및 질문하는 방법에 대한 교육); 및 4) 환자 권한 부여(당뇨병 책임 계약, 개인 목표, 환자가 실험실 결과/약물을 기록하기 위한 흐름도 및 권한 부여 도구 사용 방법에 대한 교육).
개입은 12주 동안 일주일에 한 번 전화로 전달되며 각 세션은 ~30분 동안 지속됩니다.
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중재는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델을 기반으로 하며 정보, 동기 부여 및 행동 기술 훈련(동기 강화 기술 사용)을 제공합니다.
환자에게는 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템이 할당되고 하루에 한 번 이상 테스트할 수 있도록 포도당 테스트 스트립이 제공됩니다.
하루에 한 번 FORA 시스템을 사용하여 포도당 테스트와 혈압 측정을 수행해야 합니다.
그들은 테스트가 수행된 후 가능한 한 빨리 측정을 매일 업로드하도록 요청받을 것입니다.
간호사 교육자는 업로드된 측정값이 실시간으로 저장되는 보안 서버에 액세스할 수 있습니다.
포도당 및 BP 판독값은 매주 전화로 전달되는 당뇨병 교육 세션 동안 행동 변화를 조정하고 강화하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
연구 방문과는 별개로, 환자는 그들의 일차 진료 제공자가 뒤따를 것입니다.
제공자는 치료 매개변수를 결정하고, 치료 요법을 변경하고, 후속 방문 시기를 결정할 책임이 있습니다.
예정된 사무실 방문 사이에 환자와 제공자 간의 접촉이 시작됩니다.
공급자는 문제가 있는 환자 또는 비정상적인 결과를 가진 환자를 추적하기 위해 클리닉 간호사를 사용할 수 있습니다.
본질적으로 이 그룹은 연구 클리닉에서 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 무작위 배정 후 12개월
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헤모글로빈 A1c (HbA1c): 12개월 후속 방문 시 수집된 혈액 검체
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무작위 배정 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 무작위 배정 후 12개월
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혈압 측정: 미국 심장 협회 지침에 따라 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 혈압 판독값을 얻습니다.
이 장치는 2분 간격으로 3회 판독하고 3회의 혈압 판독값의 평균을 제공하도록 프로그래밍됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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자원 활용도 및 비용
기간: 무작위 배정 후 12개월
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리소스 활용 및 비용: 입원, 의사/전문가 방문 및 투약에 대한 정보가 캡처됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leonard E Egede, MD, MS, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams JS, Lynch CP, Knapp RG, Egede LE. Technology-Intensified Diabetes Education Study (TIDES) in African Americans with type 2 diabetes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 25;15:460. doi: 10.1186/1745-6215-15-460.
- Egede LE, Campbell JA, Walker RJ. Development and Psychometric Properties of the 5-Item Diabetes Fatalism Scale Short Form (DFS-SF). J Gen Intern Med. 2026 Feb 25. doi: 10.1007/s11606-026-10287-9. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00015064
- 1R01DK098529 (미국 NIH 보조금/계약)
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