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技术强化非裔美国人的糖尿病教育研究 (TIDES)

2026年2月13日 更新者：Leonard Ehianu Egede、State University of New York at Buffalo

2 型糖尿病非洲裔美国人的技术强化糖尿病教育研究

本研究的目的是测试将技术与糖尿病教育和技能培训相结合的干预措施的有效性。 本研究专为 2 型糖尿病控制不佳的非裔美国人设计。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的非裔美国人 (AA) 糖尿病患病率较高，代谢控制较差（即 较差的血糖、血压和血脂控制），与美国白人相比，并发症和死亡的风险更大。 血红蛋白 A1c (HbA1c) 是血糖控制的主要标志物，是 T2DM 并发症发展和死亡率增加的强有力的独立预测因子。 影响血糖控制（和 HbA1c）的主要自我保健行为包括饮食、身体活动、血糖自我监测和服药依从性。 多项随机临床试验 (RCT) 的系统评价表明，包括糖尿病教育和技能培训在内的自我保健干预措施可有效改善糖尿病患者的代谢控制。 最近的研究结果表明，糖尿病患者，尤其是少数民族患者，更喜欢通过电话进行的糖尿病教育，而不是小组访视或基于互联网的教育。 多项 RCT 记录了电话提供的自我护理干预对 T2DM 的有效性。 我们小组的初步数据还表明，根据文化定制的电话提供的糖尿病教育和技能培训干预是改善 AA 合并 T2DM 患者代谢控制的有效策略。

这项研究提供了一个独特的机会，通过测试技术强化糖尿病教育/技能培训 (TIDES) 干预对控制不佳的 T2DM 的 AAs 的疗效来解决文献中的差距。 该项目的长期目标是确定改善代谢控制的有效策略，从而降低患有 T2DM 的 AAs 的糖尿病并发症和死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥21岁
  • 筛选访视时临床诊断为 T2DM 且 HbA1c ≥ 8%
  • 自称AA
  • 受试者必须愿意使用 FORA 监测系统 12 个月
  • 受试者必须能够用英语交流
  • 在研究期间，受试者必须可以使用电话（用于数据上传的固定电话）

排除标准：

  • 面试时精神错乱表明严重痴呆
  • 参与其他糖尿病临床试验
  • 酒精或药物滥用/依赖
  • 活动性精神病或急性精神障碍
  • 预期寿命<12个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：技术强化
随机分配到该组的受试者将接受：1) 用于自我监测的 FORA 系统； 2) 每周电话提供的糖尿病教育/技能培训； 3) 患者激活（列出 5 个问题，在每次就诊时询问他们的提供者，并就如何提问进行培训）； 4) 患者授权（糖尿病责任合同、个人目标和流程图，供患者记录实验室结果/药物以及如何使用授权工具的培训）。 干预将每周一次通过电话进行，持续 12 周，每次持续约 30 分钟。
行为的：技术强化
该干预基于信息-动机-行为技能 (IMB) 模型，提供信息、动机和行为技能培训（使用动机增强技术）。 将为患者分配 FORA 二合一远程医疗系统，并提供葡萄糖试纸，以便每天至少进行一次测试。 他们将被要求每天使用 FORA 系统进行一次葡萄糖测试和血压测量。 他们将被要求在测试完成后尽快上传每天的测量结果。 护士教育工作者将可以访问一个安全服务器，上传的测量值实时存储到该服务器。 葡萄糖和血压读数将用于在每周通过电话提供的糖尿病教育课程中调整和加强行为改变。
无干预：日常护理
除了研究访问外，患者将由他们的初级保健提供者进行随访。 提供者将负责确定治疗参数、更改治疗方案以及确定随访时间。 在预定的办公室会面之间，患者与提供者之间的联系将由患者发起。 提供者可以使用诊所护士来跟进有问题的患者或结果异常的患者。 本质上，该组将在研究诊所接受当前标准的护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白A1c
大体时间：随机化后 12 个月
血红蛋白A1c（HbA1c）：在12个月随访访视时收集的血液样本
随机化后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：随机分组后 12 个月
血压测量：根据美国心脏协会指南，将在基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月时获得血压读数。 该设备将被编程为以 2 分钟的间隔获取 3 个读数，并给出 3 个血压读数的平均值。
随机分组后 12 个月
资源利用和成本
大体时间：随机分组后 12 个月
资源利用和成本：将捕获有关住院、医生/专业访问和药物的信息。
随机分组后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of New York at Buffalo

合作者

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Leonard E Egede, MD, MS、Medical College of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月13日

首次发布 (估计的)

2014年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00015064
  • 1R01DK098529 (美国 NIH 拨款/合同)

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