암순응 측정 장치 개발
조기 황반질환 유무에 따른 암순응 측정기기의 민감도 및 특이도 평가 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연령 관련 황반 질환(AMD)은 선진국 노인의 실명의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 3000만~5000만 명에게 영향을 미치며 65세 이상 인구의 약 30%가 이 질병의 초기 징후를 보입니다. 심각한 AMD는 삶의 질에 치명적인 영향을 미칩니다. 광범위한 시각 장애를 유발하여 읽기가 어렵고 운전이 불가능합니다. 환자는 독립성을 잃고 공중 보건 시스템에 큰 부담이 됩니다.
현재 치료 옵션은 제한적입니다. 많은 새로운 치료법이 개발 중이며 모두 초기 AMD에 대해 높은 특이성과 민감도를 가진 테스트를 사용하여 평가해야 합니다. 본 출원은 그러한 기구를 개발할 것이다. 프로토타입은 이전 i4i FS(타당성 조사 ll-FS-0110-14036)에서 자금을 지원받았습니다. 새로운 장치는 확립된 유럽 적합성 표시(CE 표시) 기기와 동일한 원리를 사용하여 희미하게 깜박이는 빛에 대한 감도를 측정합니다. 원래 방법은 다른 파장과 더 높은 강도의 빛을 사용했습니다.
이 연구의 기기는 AMD 초기 단계에서 선택적으로 손상되는 야간 시력을 평가합니다. 낮은 조명에서 조사자의 시야는 특수 간체 광수용체에 따라 달라집니다. 주간 시력을 제공하는 콘 광수용체는 질병의 초기 단계에서 정상적으로 유지됩니다. 환자가 감소된(원뿔 기반) 시력을 호소할 때쯤이면 그들은 수년 동안 질병을 앓았을 것이고 수천 개의 광수용체를 잃었을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임상 환경에서 암순응(DA)은 환자를 짧은 밝은 빛에 노출시킨 다음 깜박이는 빛에 대한 민감도를 측정하여 측정합니다. 이 감도 회복은 전형적인 모습을 보입니다. 색각계(원뿔형 광수용체)에 의해 매개되는 초기의 빠른 회복과 저조도계(막대형 광수용체)의 느린 회복.
검정색 배경에 대해 측정이 수행되는 경우 이중 지수 모델이 적합하지만 희미한 조명 배경이 사용되는 경우 복구는 지수 이중 선형 모델로 더 잘 모델링됩니다. 7개의 매개변수가 있는 지수 쌍선형 모델을 사용합니다. 매개변수는 다음과 같습니다. 지수 콘 위상은 콘 임계값, 콘 계수 및 콘 시간 상수로 모델링됩니다. S2 로드 단계는 시작 시간으로 모델링됩니다. 이것은 로드 시스템이 콘 시스템보다 더 민감해지는 시간이며, 때때로 콘-로드 중단점(알파) 및 후속 임계값의 기울기라고 합니다. 후기 로드 단계(S3)는 전환 시간 또는 로드-로드 중단점(베타) 및 해당 기울기에 의해 유사하게 모델링됩니다.
초기 밝은 빛이 충분히 강렬하면 로드 단계(S2)의 회복을 속도 제한이라고 합니다. 이 회복률이 눈의 광 감지층, 인접 조직, 망막, 망막 색소 상피 및 맥락막의 건강을 측정하는 유용한 척도라는 증거가 있습니다. 연령 관련 황반 질환에서 영향을 받는 것으로 생각되는 것은 이러한 조직입니다.
이 연구에서 우리는 때때로 S2 단계라고 불리는 막대 회복 속도를 측정할 것입니다. 우리는 이 측정이 초기 황반 질환이 있거나 없는 환자를 식별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9PL
- University of Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그들은 연구 참여자로서 자신의 권리를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 그들은 50세 이상 80세 미만입니다.
- 그들은 필요한 실험 작업을 기꺼이 수행할 수 있습니다.
- 그들은 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않습니다. 라이프스타일 요인
- 동물성 및/또는 식물성 지방을 포함하는 식단. 건강 요인
- 좋은 안구 건강, 다음은 가성 수정체증, 시력이 좋은 무수정체(6/12 이상), AREDS 범주 1,2 또는 3인 AMD로 인정됩니다.
- 전신 건강이 양호하며 다음과 같은 경우 인정 가능 고혈압 갑상선 질환 관절염 우울증
- 간독성 또는 망막독성이 아닌 약물, 직접적으로 또는 허용될 수 있는 질병을 치료함으로써. BNF(British National Formulary)를 사용하여 확실하지 않은지 확인하십시오.
제외 기준:
- 가용, 의향, 참석 가능성이 없음
- 동의할 수 없습니다.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 지방 섭취(Vit A의 대리) 또는 망막 기능에 악영향을 미칠 수 있는 모든 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
라이프스타일 요인
- 동물성 및/또는 식물성 지방을 제외한 식단.
건강 요인
- 안과 활동성 질병, 예. · 녹내장, 시력이 6/12보다 나쁜 경우 백내장 · 당뇨병성 망막증 · 망막 박리 · 포도막염 치료 · 레이저 Sx. 각막, 캡슐 또는 망막에 · 최근 12주 이내의 백내장 적출 · 안약
전신 당뇨병 간 질환, 간염: 과거 또는 현재의 소화 장애, 예. 크론병, 과민성 대장 증후군(IBS), 유당 불내성 장 수술, 위 스테이플, 회장루, 결장루 신장 장애(철분 수치 상승) 만성 알코올 중독 또는 약물 남용
- 약물치료는 간독성이나 망막독성을 직접적으로 또는 질병을 치료하는 것입니다. 확실하지 않은 경우 BNF를 사용하고 안과의/연구 리더의 조언을 구하십시오. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 인터페론 알파
- 비타민 A 유도체(만성 습진)
- 아미오다론(심장병)
- 클로로퀸/하이드로클로로퀸(플라케닐)(류마티스 관절염/말라리아)
- 타목시펜(유방암)
- 클로르프로마진(정신분열증)
- 데페록사민(지중해빈혈, 수혈/신장질환)
- 페노티아진(항정신병/간질)
- 에탐부톨(TB)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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황반병증 없음
황반질환이 없는 50~80세
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초기 황반병증
초기 AREDS로 정의된 2,3 연령 관련 황반병증이 있는 50~80세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉상의 회수율 S2
기간: 참가자 방문 시에만
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암순응은 40명의 참가자에서 측정됩니다. 20명은 건강하고 20명은 조기 황반 질환이 있습니다.
이 망막 건강 지수는 황반 질환이 있는 식별 참가자에 대한 민감도 및 특이성에 대해 분석됩니다.
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참가자 방문 시에만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프스타일 설문지
기간: 참가자 방문시에만.
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황반 건강에 영향을 미치는 것으로 문헌에 보고된 요인을 조사하기 위한 간단한 설문지가 있습니다.
암순응 측정에서 발견된 망막 건강 지수에 대한 이러한 생활 방식 측정의 영향을 평가하기 위해 설문지로 수집된 범주별 데이터를 사용할 것입니다.
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참가자 방문시에만.
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참가자 경험 설문지
기간: 참가자 방문 1개월 이내.
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방문이 끝나면 각 참가자에게 설문지를 주고 암순응 측정 과정에 대한 경험을 물어볼 것입니다.
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참가자 방문 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian J Murray, PhD, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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