중족골 부가물이 있는 신생아에서 부모의 조작의 효과. 무작위 대조 시험
2014년 3월 20일 업데이트: Mahidol University
중족골 내전이 있는 신생아에서 부모의 조작의 효과.a 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 생후 6개월 이내에 부모의 발 수기 결과가 비수기군과 비교하여 확인하고 이 기간 동안 질병의 스펙트럼을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중족골 부가물이 있는 신생아가 연구에 포함되어 무작위로 2개 그룹으로 나뉩니다. 부모의 발 조작이 있는 그룹 A와 발 조작이 없는 그룹 B. 부모의 발 조작은 소아 정형외과 의사에게 훈련되어 기형. 조작의 효과는 6개월 후 신생아의 발 기형이 없는 비율로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj hospoital
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연락하다:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- 전화번호: 8307 +66224197968
- 이메일: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Metatarsus adducts가있는 신생아.
제외 기준:
- 1. 기준에는 생명을 위협하는 상태와 관련된 신생아가 포함되었습니다. 2. 선천적 또는 근골격계 문제(즉, 관절만곡증) 다중 선천성, 골격 이형성증) 3. 정신 지체. 4. 인지 장애. 5. 비협조적인 부모. 6. 환자를 추적하기 어렵다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 조작
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부모는 기형을 교정하기 위해 아이의 발을 조작합니다.
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간섭 없음: 조작 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아의 발 기형이 없다는 증거
기간: 6개월
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부모가 조작한 그룹 또는 부모가 조작하지 않은 그룹에서 6개월 동안 소아 정형외과 의사가 남아 있는 발 기형의 증거를 평가하기 위해 결과 측정이 수행되며 결과는 성공률 또는 성공률이 됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별과 질병에서 치료까지의 기간 사이의 통계적으로 유의미한 차이
기간: 6개월
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성별과 치료 기간은 두 그룹 간의 통계적 차이를 평가하기 위한 2차 결과 측정입니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 점수
기간: 6개월
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자녀의 발을 조작하는 부모의 만족도 점수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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부모 조작에 대한 임상 시험
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