Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien manipuloinnin tehokkuus vastasyntyneellä metatarsusadduktien kanssa. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Mahidol University

Vanhempien manipuloinnin tehokkuus vastasyntyneellä metatarsus-adduktien kanssa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko vanhempien jalkojen manipuloinnin tulos verrattuna ei-manipuloituneeseen ryhmään ensimmäisten 6 elinkuukauden aikana, ja tarkkailla taudin kirjoa tämän ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet, joilla on jalkapöydän additiotuote, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan 2 ryhmään satunnaisesti. Ryhmä A, jossa vanhemmat manipuloivat jalkaa ja ryhmä B ilman jalkaa. Lasten ortopediset kirurgit kouluttavat vanhempien jalkojen manipuloinnin korjaamaan jalkaterää. Manipuloinnin tehokkuus mitataan prosentteina, joissa jalan ei ole epämuodostunut vastasyntyneellä 6 kuukauden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj hospoital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntynyt, jolla on metatarsus-adduktit.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. kriteerit sisälsivät vastasyntyneet, joihin liittyy hengenvaarallisia tiloja. 2. synnynnäiset tai tuki- ja liikuntaelinongelmat (eli arthrogryposis multiplex congenita, luuston dysplasia) 3. henkinen jälkeenjääneisyys. 4. kognitiivinen heikentyminen. 5. vanhemmat yhteistyökyvyttömiä. 6. vaikeasti seurattavia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vanhempien manipulointi
Muut: vanhempien manipulointi
vanhemmat käsittelevät lapsen jalkaa epämuodostuman korjaamiseksi
Ei väliintuloa: ei manipulointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
todisteita vastasyntyneen jalan epämuodostuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vanhempien manipulointiryhmässä tai ryhmässä, jossa ei ole manipuloitu vanhempia, tulosmittaus tehdään kuuden kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida lasten ortopedien jäljelle jääneiden jalan epämuodostumien todisteita. Tulokset ovat onnistumisprosentti tai onnistumisprosentti.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tilastollisesti merkitsevä ero sukupuolen ja taudin keston välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hoidon sukupuoli ja kesto ovat toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotta voidaan arvioida tilastollinen ero molempien ryhmien välillä
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vanhempien tyytyväisyyspisteet manipuloidakseen lastensa jalkoja
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI 172/2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalan synnynnäinen epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset vanhempien manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa