Efficacité de la manipulation des parents chez le nouveau-né avec des adduits métatarsiens. un essai contrôlé randomisé
20 mars 2014 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer si le résultat de la manipulation des pieds des parents par rapport au groupe non manipulé au cours des 6 premiers mois de vie et d'observer le spectre de la maladie au cours de cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés avec des adduits métatarsiens sont inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes au hasard. Groupe A avec manipulation du pied des parents et groupe B sans manipulation du pied. La manipulation du pied des parents est formée par des chirurgiens orthopédiques pédiatriques pour corriger le difformité. L'efficacité de la manipulation est mesurée par le pourcentage d'absence de difformité du pied chez le nouveau-né après 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj hospoital
-
Contact:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 8307 +66224197968
- E-mail: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né avec adduits métatarsiens.
Critère d'exclusion:
- 1. les critères étaient inclus les nouveau-nés avec des conditions potentiellement mortelles associées. 2. problèmes congénitaux ou musculo-squelettiques (c.-à-d. arthrogrypose multiplex congenita, dysplasie squelettique) 3. retard mental. 4. troubles cognitifs. 5. parents incoopératifs. 6. patients difficiles à suivre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: manipulation des parents
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les parents manipulent le pied de l'enfant pour corriger la déformation
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Aucune intervention: aucune manipulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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preuve de l'absence de déformation du pied du nouveau-né
Délai: 6 mois
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dans le groupe de manipulation des parents ou dans le groupe sans manipulation des parents, pendant la période de 6 mois, la mesure des résultats sera effectuée pour évaluer les preuves de déformation du pied restantes par les chirurgiens orthopédiques pédiatriques, les résultats seront le pourcentage de réussite ou le taux de réussite
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la différence statistiquement significative entre le sexe et la durée de la maladie à la guérison
Délai: 6 mois
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le sexe et la durée du traitement sont la mesure secondaire des résultats pour évaluer la différence statistique entre les deux groupes
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la note de satisfaction
Délai: 6 mois
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le score de satisfaction des parents à manipuler les pieds de leurs enfants
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI 172/2
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