父母对跖骨加合物新生儿操纵的有效性。随机对照试验
2014年3月20日 更新者：Mahidol University
父母对跖骨内收新生儿干预的有效性。一项随机对照试验
本研究的目的是确定出生后前 6 个月内父母足部操作与未操作组相比的结果是否一致，并观察此期间的疾病谱。
研究概览
详细说明
将跖骨内收新生儿纳入研究，随机分为2组。A组父母对足进行手法矫正，B组不矫正足部。畸形。操作的有效性通过 6 个月后新生儿足部无畸形的百分比来衡量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Siriraj hospoital
-
接触：
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- 电话号码：8307 +66224197968
- 邮箱：Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿有跖骨加合物。
排除标准：
- 1. 标准包括有相关危及生命状况的新生儿。 2.先天性或肌肉骨骼问题。（即；关节弯曲 多发性先天性、骨骼发育不良） 3.智力低下。 4.认知障碍。 5.父母不合作。 6.难以随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：父母操纵
|
父母对孩子的足部进行手法矫正畸形
|
|
无干预：没有操纵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿足部无畸形证据
大体时间：6个月
|
在父母操纵组或无父母操纵组中，在 6 个月的时间内，将进行结果测量以评估小儿整形外科医生留下的足部畸形证据，结果将是成功百分比或成功率
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从患病到治愈的性别和持续时间之间的统计显着差异
大体时间：6个月
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性别和治疗持续时间是评估两组之间统计差异的次要结果测量
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度分数
大体时间：6个月
|
父母为孩子操脚的满意度得分
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D.、Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月20日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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