中足骨付加体を持つ新生児における親の操作の有効性。無作為対照試験
2014年3月20日 更新者：Mahidol University
中足骨付加体を有する新生児における親の操作の有効性.ランダム化比較試験
この研究の目的は、親の足の操作の結果が生後6か月以内に操作されていないグループと比較されているかどうかを判断し、この期間内の疾患のスペクトルを観察することです。
調査の概要
詳細な説明
中足骨付加体を有する新生児を研究に含め、無作為に 2 つのグループに分けます。グループ A は両親が足を操作し、グループ B は足を操作しません。両親の足の操作は、小児整形外科医によって訓練され、変形。マニピュレーションの有効性は、6 か月後の新生児の足の変形がない割合によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj hospoital
-
コンタクト：
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- 電話番号：8307 +66224197968
- メール：Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中足骨付加体を持つ新生児。
除外基準:
- 1. 基準には、生命を脅かす状態にある新生児が含まれていました。 2. 先天性または筋骨格系の問題 (すなわち、関節拘縮症) 多発性先天性、骨格異形成） 3. 精神遅滞。 4.認知障害。 5. 親の非協力。 6.患者の追跡が困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親の操作
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両親は子供の足を操作して変形を矯正します
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介入なし：操作なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の足の変形がない証拠
時間枠：6ヶ月
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親の操作のグループまたは親の操作のないグループでは、6か月間、小児整形外科医によって残っている足の奇形の証拠を評価するために結果の測定が行われ、結果は成功のパーセンテージまたは成功率になります
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別と疾患から治癒までの期間との統計的有意差
時間枠：6ヶ月
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性別と治療期間は、両方のグループ間の統計的差異を評価するための二次的な結果の測定値です
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度スコア
時間枠：6ヶ月
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子供の足を操作する親の満足度
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D.、Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
親の操作の臨床試験
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