Efetividade da Manipulação dos Pais em Recém-Nascidos com Adutos Metatarsos. um estudo controlado randomizado
20 de março de 2014 atualizado por: Mahidol University
Eficácia da manipulação dos pais em recém-nascidos com adutos de metatarso. um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o resultado da manipulação dos pés dos pais em comparação com o grupo não manipulado nos primeiros 6 meses de vida e observar o espectro da doença nesse período.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recém-nascidos com metatarso adutos são incluídos no estudo e divididos em 2 grupos aleatoriamente.Grupo A com manipulação do pé pelos pais e grupo B sem manipulação do pé.A manipulação do pé dos pais é treinada por cirurgiões ortopédicos pediátricos para corrigir o deformidade. A eficácia da manipulação é medida pela porcentagem de não deformidade do pé em recém-nascidos após 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj hospoital
-
Contato:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- Número de telefone: 8307 +66224197968
- E-mail: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido com adutos metatarsos.
Critério de exclusão:
- 1. critérios foram incluídos recém-nascidos com condições de risco de vida associadas. 2. problemas congênitos ou musculoesqueléticos. (ou seja, artrogripose multiplex congênita, displasia esquelética) 3. retardo mental. 4. comprometimento cognitivo. 5. pais não cooperativos. 6. difícil acompanhamento dos pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: manipulação dos pais
|
os pais manipulam o pé da criança para corrigir a deformidade
|
|
Sem intervenção: sem manipulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evidência de nenhuma deformidade do pé do recém-nascido
Prazo: 6 meses
|
no grupo de manipulação dos pais ou no grupo sem manipulação dos pais, pelo período de 6 meses, a medição dos resultados será feita para avaliar a evidência de deformidade do pé remanescente por cirurgiões ortopédicos pediátricos, os resultados serão a porcentagem de sucesso ou taxa de sucesso
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a diferença estatisticamente significativa entre o sexo e a duração da doença até a cura
Prazo: 6 meses
|
o sexo e a duração do tratamento são a medida dos resultados secundários para avaliar a diferença estatística entre os dois grupos
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação de satisfação
Prazo: 6 meses
|
o escore de satisfação dos pais em manipular os pés de seus filhos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI 172/2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .