Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av föräldrars manipulation hos nyfödda med metatarsusaddukter. en randomiserad kontrollerad prövning

20 mars 2014 uppdaterad av: Mahidol University

Effektiviteten av föräldrars manipulation hos nyfödda med metatarsusaddukter. En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om resultatet av föräldrars fötter manipulation jämfört med icke-manipulerad grupp inom de första 6 månaderna av livet och observera spektrum av sjukdomen inom denna period.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nyfödda med metatarsusaddukter ingår i studien och delas in i 2 grupper slumpmässigt. Grupp A med föräldrars manipulation av foten och grupp B utan manipulation av foten. Föräldrarnas fotmanipulation tränas av barnortopediska kirurger för att korrigera deformitet. Effektiviteten av manipulationen mäts i procent av ingen deformitet av foten hos nyfödda efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj hospoital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödd med Metatarsus-addukter.

Exklusions kriterier:

  • 1. kriterier inkluderades nyfödda med tillhörande livshotande tillstånd. 2. medfödda eller muskuloskeletala problem.(dvs. artrogrypos multiplex congenita, skelettdysplasi) 3. mental retardation. 4. kognitiv funktionsnedsättning. 5. föräldrar samarbetsvilliga. 6. svårt att följa upp patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: föräldrars manipulation
Övrig: föräldrars manipulation
föräldrar utför manipulation barnet foten för att korrigera missbildningen
Inget ingripande: ingen manipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bevis på ingen fotdeformitet hos nyfödd
Tidsram: 6 månader
i gruppen av föräldrar manipulation eller i gruppen utan föräldrar manipulation, under en period av 6 månader kommer resultatmätningen att göras för att bedöma bevisen för fotdeformitet kvar av pediatriska ortopediska kirurger, kommer resultaten att vara procentandelen framgång eller framgångsfrekvens
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den statistiskt signifikanta skillnaden mellan kön och varaktighet från sjukdom till botemedel
Tidsram: 6 månader
kön och behandlingslängd är de sekundära resultatmätningarna för att utvärdera den statistiska skillnaden mellan båda grupperna
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nöjdhetspoängen
Tidsram: 6 månader
hur nöjda föräldrarna är att manipulera sina barns fötter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI 172/2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotdeformitet Medfödd

Kliniska prövningar på föräldrars manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera