Efectividad de la Manipulación de los Padres en Recién Nacidos con Aductos de Metatarso. un ensayo controlado aleatorio
20 de marzo de 2014 actualizado por: Mahidol University
Eficacia de la manipulación de los padres en recién nacidos con aductos del metatarso. Un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si el resultado de la manipulación de los pies de los padres se compara con el grupo no manipulado dentro de los primeros 6 meses de vida y observar el espectro de la enfermedad dentro de este período.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos con aductos del metatarso se incluyen en el estudio y se dividen en 2 grupos al azar. Grupo A con manipulación del pie por parte de los padres y grupo B sin manipulación del pie. La manipulación del pie por parte de los padres es entrenada por cirujanos ortopédicos pediátricos para corregir el deformidad. La efectividad de la manipulación se mide por el porcentaje de no deformidad del pie en recién nacido después de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj hospoital
-
Contacto:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- Número de teléfono: 8307 +66224197968
- Correo electrónico: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido con metatarso aductos.
Criterio de exclusión:
- 1. Criterios: se incluyeron recién nacidos con condiciones asociadas que amenazan la vida. 2. problemas congénitos o musculoesqueléticos (es decir, artrogriposis congénita múltiple, displasia esquelética) 3. retraso mental. 4. deterioro cognitivo. 5. padres que no cooperan. 6. Pacientes difíciles de seguir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: manipulación de los padres
|
los padres manipulan el pie del niño para corregir la deformidad
|
|
Sin intervención: sin manipulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evidencia de que no hay deformidad en el pie del recién nacido
Periodo de tiempo: 6 meses
|
en el grupo de manipulación de los padres o en el grupo sin manipulación de los padres, durante el período de 6 meses se realizará la medición de los resultados para evaluar la evidencia de deformidad del pie restante por parte de los cirujanos ortopédicos pediátricos, los resultados serán el porcentaje de éxito o tasa de éxito
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la diferencia estadísticamente significativa entre el sexo y la duración desde la enfermedad hasta la curación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el sexo y la duración del tratamiento son las medidas de resultado secundarias para evaluar la diferencia estadística entre ambos grupos
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la puntuación de satisfacción de los padres para manipular los pies de sus hijos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SI 172/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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