Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forældres manipulation hos nyfødte med metatarsus-addukter. et randomiseret kontrolleret forsøg

20. marts 2014 opdateret af: Mahidol University

Effektiviteten af ​​forældres manipulation hos nyfødte med metatarsus addukter. et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om resultatet af forældrenes fødder manipulation sammenlignet med ikke-manipuleret gruppe inden for de første 6 måneder af livet og observere spektrum af sygdommen inden for denne periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nyfødte med metatarsus addukter er inkluderet i undersøgelsen og inddeles i 2 grupper efter tilfældigt.Gruppe A med forældres manipulation af foden og gruppe B uden manipulation af foden.Forældrenes fodmanipulation trænes af pædiatriske ortopædkirurger til at rette op på deformitet. Effektiviteten af ​​manipulationen måles ved procentdel af ingen deformitet af foden hos nyfødte efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj hospoital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødt med Metatarsus addukter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kriterierne var inkluderet nyfødte med tilhørende livstruende tilstande. 2. medfødte eller muskuloskeletale problemer.(dvs.;arthrogryposis multiplex congenita, skeletal dysplasi) 3. mental retardering. 4. kognitiv svækkelse. 5. forældre usamarbejdsvillige. 6. vanskelige at følge op på patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forældres manipulation
Andet: forældres manipulation
forældre udfører manipulation barnet foden for at rette op på deformiteten
Ingen indgriben: ingen manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på ingen foddeformitet hos nyfødte
Tidsramme: 6 måneder
i gruppen af ​​forældre manipulation eller i gruppen uden forældre manipulation, i en periode på 6 måneder vil resultatmålingen blive udført for at vurdere beviserne for foddeformitet, der er tilbage af pædiatriske ortopædkirurger, vil resultaterne være procentdelen af ​​succes eller succesrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den statistisk signifikante forskel mellem køn og varighed fra sygdom til kur
Tidsramme: 6 måneder
køn og behandlingsvarighed er den sekundære udfaldsmåling for at evaluere den statistiske forskel mellem begge grupper
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshedsscore
Tidsramme: 6 måneder
forældrenes tilfredshedsscore til at manipulere deres børns fødder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

21. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI 172/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foddeformitet medfødt

Kliniske forsøg med forældres manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner