Эффективность манипуляций родителей у новорожденных с приведением плюсневых костей. рандомизированное контролируемое исследование
20 марта 2014 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность манипуляций родителей у новорожденных с придатками плюсневых костей. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования - определить, является ли результат манипуляций на ногах родителей по сравнению с группой без манипуляций в течение первых 6 месяцев жизни и наблюдать за спектром заболевания в этот период.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новорожденных с приведением плюсневых костей включают в исследование и случайным образом делят на 2 группы. Группа А с манипуляциями родителей на стопе и группа Б без манипуляций на стопе. деформации. Эффективность манипуляции оценивают по проценту отсутствия деформации стопы у новорожденного через 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj hospoital
-
Контакт:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- Номер телефона: 8307 +66224197968
- Электронная почта: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- новорожденный с приведением плюсны.
Критерий исключения:
- 1. В критерии были включены новорожденные с сопутствующими угрожающими жизни состояниями. 2. врожденные проблемы или проблемы с опорно-двигательным аппаратом (например, артрогрипоз). множественная врожденная дисплазия, скелетная дисплазия) 3. умственная отсталость. 4. когнитивные нарушения. 5. родители отказываются сотрудничать. 6. трудно следить за пациентами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: манипулирование родителями
|
родители проводят манипуляции со стопой ребенка, чтобы исправить деформацию
|
|
Без вмешательства: никаких манипуляций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свидетельство отсутствия деформации стопы у новорожденного
Временное ограничение: 6 месяцев
|
в группе с манипуляциями родителей или в группе без манипуляций с родителями в течение 6 месяцев будет проводиться измерение результатов для оценки остаточных признаков деформации стопы детскими хирургами-ортопедами, результатами будут процент успеха или показатель успеха
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статистически значимая разница между полом и продолжительностью от болезни до излечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пол и продолжительность лечения являются вторичными показателями результатов для оценки статистической разницы между обеими группами.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности родителей манипулированием ногами своих детей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SI 172/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .