Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av foreldres manipulasjon hos nyfødte med metatarsus-addukter. en randomisert kontrollert prøveversjon

20. mars 2014 oppdatert av: Mahidol University

Effektiviteten av foreldres manipulasjon hos nyfødte med metatarsus addukter. En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme om resultatet av foreldrenes føtter manipulasjon sammenlignet med ikke-manipulert gruppe innen de første 6 månedene av livet og observere spekteret av sykdommen i denne perioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nyfødte med metatarsus-addukter er inkludert i studien og deler seg i 2 grupper tilfeldig. Gruppe A med foreldres manipulasjon av foten og gruppe B uten manipulasjon av foten. Foreldrenes fotmanipulasjon er trent av pediatriske ortopediske kirurger for å korrigere deformitet.Effektiviteten av manipulasjonen måles ved prosentandel av ingen deformitet av foten hos nyfødte etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj hospoital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødt med Metatarsus addukter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kriterier ble inkludert nyfødte med tilhørende livstruende tilstander. 2. medfødte eller muskel-skjelettproblemer.(dvs. artrogrypose multiplex congenita, skjelettdysplasi) 3. mental retardasjon. 4. kognitiv svikt. 5. foreldre samvirke. 6. vanskelig å følge opp pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: foreldres manipulasjon
Annen: foreldres manipulasjon
foreldre utfører manipulasjon barnet foten for å korrigere deformitet
Ingen inngripen: ingen manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevis på ingen fotdeformitet hos nyfødte
Tidsramme: 6 måneder
i gruppen av foreldre manipulasjon eller i gruppen uten foreldre manipulasjon, for en periode på 6 måneder vil resultatmålingen bli gjort for å vurdere bevis på fotdeformitet som gjenstår av pediatriske ortopediske kirurger, vil resultatene være prosentandelen av suksess eller suksessrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den statistisk signifikante forskjellen mellom kjønn og varighet fra sykdom til kur
Tidsramme: 6 måneder
kjønn og behandlingsvarighet er den sekundære utfallsmålingen for å evaluere den statistiske forskjellen mellom begge gruppene
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshetsscore
Tidsramme: 6 måneder
tilfredshetspoengsummen til foreldre for å manipulere barnas føtter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI 172/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotdeformitet medfødt

Kliniske studier på foreldres manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere