Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność manipulacji rodzicielskich u noworodka z przywiedzieniem śródstopia. randomizowana kontrolowana próba

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność manipulacji rodzica u noworodka z przywiedzieniem śródstopia. Randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie, czy wynik manipulacji stopami rodzica w porównaniu z grupą niemanipulowaną w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia oraz obserwacja spektrum choroby w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki z przywodzianami śródstopia są objęte badaniem i losowo podzielone na 2 grupy. Grupa A z manipulacją stopą rodziców i grupa B bez manipulacji stopą. Manipulacja stopą rodziców jest szkolona przez chirurgów ortopedów dziecięcych w celu skorygowania deformacja. Skuteczność manipulacji mierzona jest odsetkiem braku deformacji stopy u noworodka po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj hospoital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodek z adduktami śródstopia.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Kryteria obejmowały noworodki ze współistniejącymi stanami zagrożenia życia. 2. wrodzone lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym (tj. artrogrypoza multiplex congenita, dysplazja szkieletowa) 3. upośledzenie umysłowe. 4. upośledzenie funkcji poznawczych. 5. rodzice niewspółpracujący. 6. trudnych do obserwacji pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manipulacja rodziców
Inny: manipulacja rodziców
rodzice wykonują manipulację stopą dziecka w celu skorygowania deformacji
Brak interwencji: żadnej manipulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak deformacji stopy noworodka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
w grupie manipulacji rodziców lub w grupie bez manipulacji rodziców przez okres 6 miesięcy prowadzony będzie pomiar wyników w celu oceny śladów deformacji stóp pozostałych u chirurgów ortopedów dziecięcych, wynikiem będzie procent sukcesu lub wskaźnik sukcesu
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statystycznie istotna różnica między płcią a czasem trwania od choroby do wyleczenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
płeć i czas trwania leczenia są wtórnymi pomiarami wyników służącymi do oceny statystycznej różnicy między obiema grupami
6 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
wskaźnik zadowolenia rodziców z manipulowania stopami dzieci
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI 172/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona deformacja stopy

Badania kliniczne na manipulacja rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj