Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodičovské manipulace u novorozence s adukty metatarzu. Randomizovaná řízená zkouška

20. března 2014 aktualizováno: Mahidol University

Efektivita rodičovské manipulace u novorozence s adukty metatarzu. Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je výsledek manipulace s nohou rodiče v porovnání s nemanipulovanou skupinou během prvních 6 měsíců života a sledovat spektrum onemocnění v tomto období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenci s adukty metatarzu jsou zařazeni do studie a náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina A s manipulací rodičů s nohou a skupina B bez manipulace s nohou. Manipulaci s nohou rodičů trénují dětští ortopedi ke korekci Efektivita manipulace se měří procentem bez deformace nohy u novorozence po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj hospoital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenec s adukty metatarzu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. kritériem byli zahrnuti novorozenci s přidruženými život ohrožujícími stavy. 2. vrozené nebo muskuloskeletální problémy. (tj. artrogrypóza multiplex congenita, skeletální dysplazie) 3. mentální retardace. 4. kognitivní porucha. 5. rodiče nespolupracující. 6. obtížné sledování pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manipulace rodičů
Jiný: manipulace rodičů
rodiče provádějí manipulaci s nohou dítěte, aby napravili deformitu
Žádný zásah: žádná manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
důkaz žádné deformace chodidla novorozence
Časové okno: 6 měsíců
ve skupině rodičů manipulace nebo ve skupině bez manipulace rodičů, po dobu 6 měsíců bude prováděno měření výsledků pro posouzení průkaznosti přetrvávající deformity nohy dětskými ortopedy, výstupem bude procento úspěšnosti nebo úspěšnosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statisticky významný rozdíl mezi pohlavím a dobou trvání od nemoci k vyléčení
Časové okno: 6 měsíců
pohlaví a délka léčby jsou sekundárním měřením výsledků pro vyhodnocení statistického rozdílu mezi oběma skupinami
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
skóre spokojenosti rodičů manipulovat s nohama svých dětí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI 172/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená deformace chodidla

Klinické studie na manipulace rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit