Wirksamkeit der elterlichen Manipulation bei Neugeborenen mit Metatarsus-Addukten. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
20. März 2014 aktualisiert von: Mahidol University
Wirksamkeit der elterlichen Manipulation bei Neugeborenen mit Metatarsus-Addukten. eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Ergebnis der Fußmanipulation der Eltern innerhalb der ersten 6 Lebensmonate mit der nicht manipulierten Gruppe verglichen wurde, und das Spektrum der Krankheit innerhalb dieses Zeitraums zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Neugeborenen mit Mittelfußaddukten werden in die Studie aufgenommen und zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A mit elterlicher Fußmanipulation und Gruppe B ohne Fußmanipulation Deformität. Die Wirksamkeit der Manipulation wird anhand des Prozentsatzes ohne Deformität des Fußes bei Neugeborenen nach 6 Monaten gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Siriraj hospoital
-
Kontakt:
- Kamolporn Kaewpornsawan, MD,PHD
- Telefonnummer: 8307 +66224197968
- E-Mail: Kamolporn.Kae@mahidol.ac.th
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit Metatarsus-Addukten.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kriterien waren Neugeborene mit damit verbundenen lebensbedrohlichen Zuständen. 2. angeborene oder muskuloskelettale Probleme (z. B. Arthrogryposis). Multiplex congenita, Skelettdysplasie) 3. geistige Retardierung. 4. kognitive Beeinträchtigung. 5. Eltern nicht kooperativ. 6. schwer zu verfolgende Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eltern manipulieren
|
Eltern manipulieren den Kinderfuß, um die Deformität zu korrigieren
|
|
Kein Eingriff: keine Manipulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hinweise auf keine Fußdeformität des Neugeborenen
Zeitfenster: 6 Monate
|
In der Gruppe mit Manipulation durch die Eltern oder in der Gruppe ohne Manipulation durch die Eltern wird für den Zeitraum von 6 Monaten die Ergebnismessung durchgeführt, um die durch den Kinderorthopäden verbleibenden Anzeichen einer Fußdeformität zu bewerten. Die Ergebnisse sind der Prozentsatz des Erfolgs oder die Erfolgsrate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der statistisch signifikante Unterschied zwischen Geschlecht und Dauer von der Krankheit bis zur Heilung
Zeitfenster: 6 Monate
|
das Geschlecht und die Dauer der Behandlung sind die sekundären Endpunkte zur Bewertung des statistischen Unterschieds zwischen beiden Gruppen
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
der Zufriedenheitswert der Eltern, die Füße ihrer Kinder zu manipulieren
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SI 172/2
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