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Efficacia della manipolazione del genitore nel neonato con addotti del metatarso. uno studio controllato randomizzato

20 marzo 2014 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia della manipolazione del genitore nel neonato con addotti del metatarso. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il risultato della manipolazione dei piedi dei genitori rispetto al gruppo non manipolato entro i primi 6 mesi di vita e osservare lo spettro della malattia entro questo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati con addotti del metatarso sono inclusi nello studio e divisi in 2 gruppi in modo casuale. Gruppo A con manipolazione del piede da parte dei genitori e gruppo B senza manipolazione del piede. La manipolazione del piede da parte dei genitori è addestrata da chirurghi ortopedici pediatrici per correggere il deformità. L'efficacia della manipolazione è misurata dalla percentuale di assenza di deformità del piede nel neonato dopo 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj hospoital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonato con addotti del metatarso.

Criteri di esclusione:

  • 1. i criteri sono stati inclusi i neonati con condizioni di pericolo di vita associate. 2. problemi congeniti o muscoloscheletrici (es. artrogriposi multiplex congenita,displasia scheletrica) 3. ritardo mentale. 4. deterioramento cognitivo. 5. genitori poco collaborativi. 6. difficile seguire i pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: manipolazione dei genitori
Altro: manipolazione dei genitori
i genitori eseguono la manipolazione del piede del bambino per correggere la deformità
Nessun intervento: nessuna manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di nessuna deformità del piede del neonato
Lasso di tempo: 6 mesi
nel gruppo di manipolazione dei genitori o nel gruppo senza manipolazione dei genitori, per il periodo di 6 mesi la misurazione dei risultati sarà effettuata per valutare l'evidenza della deformità del piede rimanente da chirurghi ortopedici pediatrici, i risultati saranno la percentuale di successo o il tasso di successo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza statisticamente significativa tra sesso e durata dalla malattia alla cura
Lasso di tempo: 6 mesi
il sesso e la durata del trattamento sono la misurazione degli esiti secondari per valutare la differenza statistica tra i due gruppi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
il punteggio di soddisfazione dei genitori nel manipolare i piedi dei propri figli
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr.Kamolporn - Kaewpornsawan, M.D., Department of orthopaedic surgery,faculty of medicine Siriraj Hospital,Mahidol University,Banfkok,Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI 172/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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