인공수정체 교체 수술을 받는 수술 중 홍채 홍채 증후군

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
2. 연구의 유일한 목적을 위해 특별히 수행된 절차 또는 평가에 앞서 현지 규정 및 관리 IEC/IRB 요구 사항에 따라 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 자발적으로 제공합니다.
3. 그들이 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 있고, 할 수 있고, 의지하고, 완전히 준수할 가능성이 있음을 나타냅니다.
4. 남성이고 수술 당시 18세 이상입니다.
5. 안내 렌즈 삽입과 함께 국소 마취 하에 일방적 일차 ILR을 받아야 합니다.
6. 비 연구 눈에서 20/400 이상의 최고 교정 시력(BCVA)을 가져야 합니다.
7. 연구 안구에서 5 mm Hg 내지 22 mm Hg 사이의 안압(IOP)을 갖는다.
8. 현재 최소 6개월 동안 탐술로신(Flomax®)을 복용하고 있습니다.

제외 기준:

1. 페닐에프린, 케토프로펜, 브롬페낙 또는 아스피린을 포함한 기타 NSAID에 대한 과민증.
2. 테트라카인, 리도카인, 안과용 점탄성 장치(히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히알루론산 또는 라텍스 등)에 대한 과민증
3. 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 내분비, 신경, 정신과, 호흡기 또는 연구자가 결정한 대상에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 의학적 상태의 존재.
4. 결합 조직 장애(예: 루푸스, 류마티스 관절염, 섬유근육통)의 존재.
5. 스크리닝 방문 시 수축기 혈압이 170mmHg 초과 또는 90mmHg 미만이거나 확장기 혈압이 110mmHg 초과 또는 40mmHg 미만인 경우.
6. 수술일 전 7일 이내에 연구 안구에 페닐에프린 사용(선별 안과 검사 제외).
7. 수술일 전 21일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제 사용.
8. 수술일 전 7일 이내에 연구 안구에 필로카르핀 사용.
9. 협우각 녹내장 또는 불안정 녹내장의 존재.
10. 스크리닝 전 7일 동안 및 수술 후 7일 동안 양쪽 눈에서 Xalatan®, Lumigan®, Travatan® 및 Rescula® 또는 Alphagan®(브리모니딘 타르트레이트)과 같은 프로스타글란딘 또는 프로스타글란딘 유사체로 치료 중인 녹내장.
11. 한쪽 눈에 pseudo-capsular 박리의 존재.
12. 홍채염의 병력, 또는 연구 안구의 홍채 손상이 있는 안구 외상의 병력.
13. 동공 확장에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않는 만성 안구 질환이 양쪽 눈에 존재합니다.
14. 한쪽 눈의 활동성 각막 병리학의 존재(비연구 눈의 표재성 점상 각막병증 제외).
15. 한쪽 눈에 안구외/안구내 염증이 존재합니다.
16. 한쪽 눈에 활동성 박테리아 및/또는 바이러스 감염이 있습니다.
17. 수술일 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여.
18. 수술일 전 3개월 이내에 연구 눈에서 안구내 비레이저 수술의 이력, 또는 수술일 전 30일 이내에 연구 눈에서 안구내 레이저 수술의 이력.
19. 조사자가 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 데이터의 해석을 혼란스럽게 할 것으로 믿는 조건의 존재.
20. 수사관, 수사현장의 직원 및 그 직계가족 직계 가족은 조사자 또는 직원의 현재 배우자, 부모, 친자녀 또는 법적으로 입양된 자녀(조사자의 집에 거주하는 의붓자녀 포함), 조부모 또는 손자로 정의됩니다.
21. OMS302의 임상 연구에 사전 참여.