接受人工晶状体置换手术的术中软盘虹膜综合征

纳入标准：

1. 有权提供知情同意。
2. 在专门为研究的唯一目的执行任何程序或评估之前，根据当地法规和 IEC/IRB 的管理要求自愿提供知情同意和 HIPAA 授权。
3. 表明他们理解并且能够、愿意并且可能完全遵守研究程序和限制。
4. 男性且在手术时年满 18 岁。
5. 将在局部麻醉下接受单侧原发性 ILR，并插入人工晶状体。
6. 非研究眼的最佳矫正视力 (BCVA) 为 20/400 或更好。
7. 研究眼的眼压 (IOP) 在 5 mm Hg 和 22 mm Hg 之间，包括端值。
8. 目前并且已经服用坦索罗辛 (Flomax®) 至少六个月。

排除标准：

1. 对去氧肾上腺素、酮洛芬、溴芬酸或其他非甾体抗炎药（包括阿司匹林）过敏。
2. 对丁卡因、利多卡因、眼科粘弹性装置（如羟丙基甲基纤维素或透明质酸或乳胶）过敏。
3. 存在临床上显着的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液学、内分泌、神经学、精神病学、呼吸系统或其他可能增加研究者确定的受试者风险的医学状况。
4. 存在任何结缔组织疾病（例如狼疮、类风湿性关节炎、纤维肌痛）。
5. 筛选访视时收缩压大于 170 毫米汞柱或小于 90 毫米汞柱，或舒张压大于 110 毫米汞柱或小于 40 毫米汞柱。
6. 在手术前 7 天内在研究眼中使用去氧肾上腺素（筛查性眼科检查除外）。
7. 手术前 21 天内使用过单胺氧化酶抑制剂。
8. 在手术前 7 天内在研究眼中使用毛果芸香碱。
9. 存在窄角型青光眼或不稳定型青光眼。
10. 在筛选前 7 天和术后第 7 天期间，正在用前列腺素或前列腺素类似物（例如 Xalatan®、Lumigan®、Travatan® 和 Rescula®）或 Alphagan®（酒石酸溴莫尼定）等前列腺素或前列腺素类似物治疗青光眼。
11. 两只眼睛都存在假性囊膜剥脱。
12. 虹膜炎史，或研究眼中任何伴有虹膜损伤的眼外伤史。
13. 任何一只眼睛都存在不受控制的慢性眼部疾病，可能会影响瞳孔扩张。
14. 两只眼中存在活动性角膜病变（非研究眼中的浅层点状角膜病变除外）。
15. 任何一只眼睛都存在眼外/眼内炎症。
16. 双眼存在活动性细菌和/或病毒感染。
17. 在手术前 30 天内参加任何研究性药物或器械试验。
18. 手术前三个月内研究眼的眼内非激光手术史，或手术前 30 天内研究眼的眼内激光手术史。
19. 存在研究者认为会使受试者面临风险或混淆研究数据解释的任何情况。
20. 调查人员、调查点的雇员及其直系亲属。 直系亲属被定义为研究者或雇员的现任配偶、父母、亲生或合法领养的子女（包括住在研究者家中的继子女）、祖父母或孙子女。
21. 之前参与过 OMS302 的临床研究。