術中フロッピー虹彩症候群で眼内レンズ交換手術を受ける

包含基準:

1. インフォームドコンセントを提供する能力がある。
2. 特に研究のみを目的として実行される手順や評価の前に、現地の規制および準拠する IEC/IRB 要件に従って、インフォームド コンセントと HIPAA 承認を自発的に提供してください。
3. 彼らが研究手順と制限を理解し、完全に遵守することができ、喜んで遵守する可能性があることを示します。
4. 手術時の年齢が18歳以上の男性であること。
5. 局所麻酔下で眼内レンズを挿入して片側の一次ILRを受けることになります。
6. 非研究眼で20/400以上の最良矯正視力（BCVA）を有する。
7. 研究対象の眼の眼圧（IOP）が5 mm Hg以上22 mm Hg以下であること。
8. 現在および少なくとも 6 か月間タムスロシン (Flomax®) を服用しています。

除外基準:

1. フェニレフリン、ケトプロフェン、ブロムフェナク、またはアスピリンを含む他の NSAID に対する過敏症。
2. テトラカイン、リドカイン、眼科用粘弾性装置（ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒアルロン酸、ラテックスなど）に対する過敏症。
3. 治験責任医師が判断した対象に対するリスクを増大させる可能性のある、臨床的に重大な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、神経、精神、呼吸器、またはその他の病状の存在。
4. 結合組織疾患（狼瘡、関節リウマチ、線維筋痛症など）の存在。
5. -スクリーニング訪問時に170 mmHgを超えるまたは90 mmHg未満の収縮期血圧、または110 mmHgを超えるまたは40 mmHg未満の拡張期血圧の存在。
6. -手術当日の7日以内に研究対象の眼にフェニレフリンを使用した場合（スクリーニング眼科検査以外）。
7. -手術当日の21日以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
8. -手術当日の7日以内に研究対象の眼にピロカルピンを使用。
9. 狭隅角緑内障または不安定緑内障の存在。
10. スクリーニング前の7日間から術後7日目までに、どちらかの眼にXalatan®、Lumigan®、Travatan®、Rescula®、またはAlphagan®（酒石酸ブリモニジン）などのプロスタグランジンまたはプロスタグランジン類似体を用いて治療されている緑内障。
11. どちらかの目に偽嚢剥離が存在する。
12. -虹彩炎の病歴、または研究眼における虹彩損傷を伴う眼外傷の病歴。
13. どちらかの目に、瞳孔の拡張に影響を与える可能性のある、制御されていない慢性眼疾患の存在。
14. -いずれかの眼に活動性角膜病理の存在（非研究眼における表層点状角膜症を除く）。
15. どちらかの目に眼外/眼内炎症が存在する。
16. どちらかの目に活動性の細菌および/またはウイルス感染症が存在する。
17. 手術当日の30日前以内に治験薬またはデバイスの治験に参加している。
18. -手術当日の3か月以内の研究対象眼における非レーザー眼内手術の病歴、または手術日前30日以内の研究対象眼における眼内レーザー手術の病歴。
19. 被験者を危険にさらす、または研究データの解釈を混乱させると研究者が考える条件の存在。
20. 捜査員、捜査現場の職員、およびその近親者。 近親者とは、調査員または従業員の現在の配偶者、親、自然養子または法定養子（調査員の世帯に住む継子を含む）、祖父母、または孫と定義されます。
21. OMS302の臨床研究への以前の参加。