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기능성 식품을 통한 건강한 노화 (HATFF)

2017년 1월 15일 업데이트: Professor Paul J. Thornalley, University of Warwick

기능성 식품을 통한 연령 관련 건강 장애의 예방 및 조기 완화를 위한 Glyoxalase-1의 식이 유도제.

이 연구의 목적은 글리옥살라아제 1의 식이 유도제가 대사 및 혈관 건강 개선에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 과체중 지원자의 대사 및 혈관 건강에 미치는 영향에 대해 글리옥살라아제 1의 식이 유도제를 평가하는 것입니다. 연구 목표는 다음과 같습니다.

(i) 경구 포도당 내성 검사(oGTT) 동안 포도당 대사 마커에 미치는 영향에 대해 글리옥살라아제 1의 식이 유도제를 평가하기 위해, (ii) 손가락 주름 모세관을 사용하여 세 가지 수준에서 혈관 기능에 대한 글리옥살라아제 1의 식이 유도제 효과를 평가하기 위해 모세혈관경검사(FFCD)에 의한 밀도, 대동맥 맥파 속도(aPWV) 및 흐름 매개 팽창(FMD)에 의한 동맥 경직도; 및 순환하는 혈액 및 소변에서 대사 및 프로-염증성 마커에 대한 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, 영국, CV22DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust (UHCW)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 25 - 40kg/m2(아시아인의 경우 >23kg/m2), 정상, 공복 장애 또는 식후 포도당 장애.
  • 다른 관련 질병 없음.
  • 여성은 폐경 후가 바람직합니다.

제외 기준:

  • 심한 고중성지방혈증.
  • 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환, 관련 신장 또는 간 질환, 당뇨병 및 기타 관련 이환율.
  • 과도한 음주, 흡연, 스테로이드, 항생제 등 포도당 대사에 영향을 미치는 약물을 이용한 급성약물치료
  • 항응고제.
  • 약초 요법 섭취.
  • 음식 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Glo1 유도제 후 위약
글리옥살라아제 1 유도제(8주), 휴약(6주), 위약(8주).
건강 보조 식품: 글리옥살라아제 1(Glo1) 유도제
식이 생리활성
다른 이름들:
  • 트랜스-레스베라트롤, 90mg + 헤스페레틴, 120mg(조합)
건강 보조 식품: 위약
만니톨, 108mg
실험적: 플라시보 그 다음 Glo1-유도제
위약(8주), 휴약(6주), 글리옥살라아제 1 유도제(8주).
건강 보조 식품: 글리옥살라아제 1(Glo1) 유도제
식이 생리활성
다른 이름들:
  • 트랜스-레스베라트롤, 90mg + 헤스페레틴, 120mg(조합)
건강 보조 식품: 위약
만니톨, 108mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사(oGGT)를 위한 곡선 아래 영역
기간: 0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)
임상 실습에서 일상적으로 사용되는 표준 75g 포도당 oGTT가 수행됩니다. 참가자는 검사 전 최소 3일 동안 탄수화물이 풍부한 식단(> 150g/일)을 섭취한 후 밤새 금식하도록 지시받습니다. 참가자는 대사 단위에서 각각의 연구 일 전에 저녁 식사의 다량 영양소 구성을 비교하도록 지시받습니다. oGTT 동안 모세혈관 및 정맥혈 샘플은 모두 0, 15, 30, 60, 90 및 120분 후에 수집됩니다. oGTT 동안 반복되는 혈액 검사의 불편함을 최소화하기 위해 검사 전 무균 상태에서 정맥 캐뉼라를 삽입하여 채혈합니다.
0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Capillaroscopy에 의한 손가락 접힘 모세관 밀도
기간: 0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)
20분 동안 휴식을 취한 후 피험자가 앉은 상태에서 왼손을 심장 높이에 놓고 측정합니다. 세 번째 손가락의 등 피부에 있는 손발톱 주름 모세관은 단색 디지털 카메라에 연결된 입체 현미경을 사용하여 시각화됩니다. 모세관 밀도는 손발톱 주름 피부의 mm2당 모세관 수로 정의되며 4회 측정의 평균으로 계산됩니다.
0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)
상완 동맥 FMD가 평가됩니다. 상완 동맥의 초음파 영상이 수행됩니다. 퍼센트 FMD는 전완 폐색을 해제한 후 얻은 최대 평균값과 비교하여 기준선에서 평균 최소 평균 상완 동맥 직경을 사용하여 계산됩니다.
0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 맥파 속도(aPWV)
기간: 0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)
대동맥 맥파 속도는 비침습적 오실로메트릭 장치로 측정됩니다.
0주 및 8주(첫 번째 개입); 14주차 및 22주차(두 번째 개입)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Warwick

협력자

Unilever R&D
Technology Strategy Board, United Kingdom

수사관

  • 연구 의자: Paul J Thornalley, BSc PhD, University of Warwick
  • 수석 연구원: Martin O Weickert, MD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PJT_HATFF
  • TSB101129 (다른: University of Warwick)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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