Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое старение с помощью функционального питания (HATFF)

15 января 2017 г. обновлено: Professor Paul J. Thornalley, University of Warwick

Диетические индукторы глиоксалазы-1 для профилактики и облегчения ранних стадий возрастных нарушений здоровья с помощью функциональных пищевых продуктов.

Цель этого исследования - определить, эффективны ли диетические индукторы глиоксалазы 1 для улучшения метаболического и сосудистого здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка влияния диетических индукторов глиоксалазы 1 на метаболическое и сосудистое здоровье у добровольцев с избыточным весом, подверженных риску развития диабета 2 типа. Целями исследования являются:

(i) оценить влияние пищевых индукторов глиоксалазы 1 на маркеры метаболизма глюкозы во время перорального теста на толерантность к глюкозе (oGTT), (ii) оценить влияние пищевых индукторов глиоксалазы 1 на сосудистую функцию на трех уровнях с использованием капиллярной складки пальца плотность по данным капилляроскопии (FFCD), жесткость артерий по скорости пульсовой волны в аорте (aPWV) и расширение, опосредованное потоком (FMD); влияние на метаболические и провоспалительные маркеры в циркулирующей крови и моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25–40 кг/м2 (>23 кг/м2 для азиатов) с нормальным, нарушенным уровнем глюкозы натощак или сниженным постпрандиальным уровнем глюкозы.
  • Отсутствие других соответствующих заболеваний.
  • Женщины будут предпочтительно в постменопаузе.

Критерий исключения:

  • Тяжелая гипертриглицеридемия.
  • Неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, соответствующие заболевания почек или печени, диабет и другие соответствующие заболевания.
  • Чрезмерное употребление алкоголя, курение, острое фармакологическое лечение препаратами, влияющими на метаболизм глюкозы, такими как стероиды и антибиотики.
  • Антикоагулянты.
  • Прием лечебных трав.
  • Пищевые аллергии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Glo1-индуктор, затем плацебо
Индуктор глиоксалазы 1 (8 недель), затем вымывание (6 недель), затем плацебо (8 недель).
Диетическая добавка: Индуктор глиоксалазы 1 (Glo1)
Диетические биоактивные
Другие имена:
  • транс-ресвератрол, 90 мг + гесперетин, 120 мг (комбинация)
Диетическая добавка: Плацебо
Маннитол, 108 мг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо, затем индуктор Glo1
Плацебо (8 недель), затем вымывание (6 недель), затем индуктор глиоксалазы 1 (8 недель).
Диетическая добавка: Индуктор глиоксалазы 1 (Glo1)
Диетические биоактивные
Другие имена:
  • транс-ресвератрол, 90 мг + гесперетин, 120 мг (комбинация)
Диетическая добавка: Плацебо
Маннитол, 108 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой перорального теста на толерантность к глюкозе (oGGT)
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)
Будет проведена стандартная оГТТ с 75 г глюкозы, как это обычно используется в клинической практике. Участники будут проинструктированы придерживаться диеты, богатой углеводами (> 150 г / день), по крайней мере, за три дня до теста, а затем голодать в течение ночи. Участники будут проинструктированы о сопоставимом составе макронутриентов в обеде перед соответствующими днями исследования в метаболическом блоке. Во время oGTT образцы капиллярной и венозной крови будут собираться через 0, 15, 30, 60, 90 и 120 минут. Чтобы свести к минимуму неудобства повторных анализов крови во время oGTT, перед тестом в стерильных условиях будет вставлена ​​венозная канюля для забора крови.
Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пальцеобразная капиллярная плотность с помощью капилляроскопии
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)
После 20 минут сидения в состоянии покоя измерения проводят, когда испытуемый сидит и левая рука находится на уровне сердца. Капилляры ногтевого валика на тыльной стороне кожи третьего пальца визуализируются с помощью стереомикроскопа, соединенного с монохромной цифровой камерой. Капиллярная плотность определяется как количество капилляров на мм2 кожи ногтевого валика и рассчитывается как среднее из 4 измерений.
Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)
Дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)
Будет оцениваться ящур плечевой артерии. Будет проведено УЗИ плечевой артерии. Процент FMD будет рассчитываться с использованием усредненного минимального среднего диаметра плечевой артерии на исходном уровне по сравнению с наибольшими средними значениями, полученными после снятия окклюзии предплечья.
Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость аортальной пульсовой волны (aPWV)
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)
Скорость аортальной пульсовой волны измеряется неинвазивным осциллометрическим прибором.
Неделя 0 и Неделя 8 (первое вмешательство); Неделя 14 и неделя 22 (второе вмешательство)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Warwick

Соавторы

Unilever R&D
Technology Strategy Board, United Kingdom

Следователи

  • Учебный стул: Paul J Thornalley, BSc PhD, University of Warwick
  • Главный следователь: Martin O Weickert, MD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PJT_HATFF
  • TSB101129 (ДРУГОЙ: University of Warwick)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться