Vieillir en bonne santé grâce à des aliments fonctionnels (HATFF)
15 janvier 2017 mis à jour par: Professor Paul J. Thornalley, University of Warwick
Inducteurs alimentaires de la glyoxalase-1 pour la prévention et le soulagement précoce des troubles de santé liés à l'âge grâce aux aliments fonctionnels.
Le but de cette étude est de déterminer si les inducteurs alimentaires de la glyoxalase 1 sont efficaces pour améliorer la santé métabolique et vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets des inducteurs alimentaires de la glyoxalase 1 sur la santé métabolique et vasculaire chez des volontaires en surpoids à risque de développer un diabète de type 2. Les objectifs de recherche sont :
(i) Évaluer les effets des inducteurs alimentaires de la glyoxalase 1 sur les marqueurs du métabolisme du glucose lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale (oGTT), (ii) Évaluer les effets des inducteurs alimentaires de la glyoxalase 1 sur la fonction vasculaire à trois niveaux, à l'aide du capillaire du pli des doigts densité par capillaroscopie (FFCD), rigidité artérielle par vitesse d'onde de pouls aortique (aPWV) et dilatation médiée par le flux (FMD); et effets sur les marqueurs métaboliques et pro-inflammatoires dans le sang et l'urine circulants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV22DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust (UHCW)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 - 40 kg/m2 (> 23 kg/m2 pour les Asiatiques), avec un jeûne normal, altéré ou une glycémie postprandiale altérée.
- Pas d'autres morbidités pertinentes.
- Les femmes seront de préférence ménopausées.
Critère d'exclusion:
- Hypertriglycéridémie sévère.
- Hypertension non contrôlée, maladie cardiovasculaire, maladie rénale ou hépatique pertinente, diabète et autre morbidité pertinente.
- Consommation excessive d'alcool, tabagisme, traitement pharmacologique aigu avec des médicaments affectant le métabolisme du glucose tels que les stéroïdes et les antibiotiques.
- Anticoagulants.
- Prise de remèdes à base de plantes.
- Allergies alimentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Glo1-inducteur puis placebo
Inducteur de la glyoxalase 1 (8 semaines), puis rinçage (6 semaines), puis placebo (8 semaines).
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Bioactif alimentaire
Autres noms:
Mannitol, 108 mg
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EXPÉRIMENTAL: Placebo puis Glo1-inducteur
Placebo (8 semaines), puis rinçage (6 semaines), puis inducteur de la glyoxalase 1 (8 semaines).
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Bioactif alimentaire
Autres noms:
Mannitol, 108 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe pour le test de tolérance au glucose oral (oGGT)
Délai: Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Une oGTT de glucose standard de 75 g sera effectuée, comme cela est couramment utilisé dans la pratique clinique.
Les participants seront invités à suivre un régime riche en glucides (> 150 g/jour) pendant au moins trois jours avant le test, suivi d'un jeûne nocturne.
Les participants seront invités à avoir une composition comparable en macronutriments du dîner avant les jours d'étude respectifs dans l'unité métabolique.
Au cours de l'oGTT, des échantillons de sang capillaire et veineux seront prélevés après 0, 15, 30, 60, 90 et 120 min.
Afin de minimiser les inconvénients des tests sanguins répétés pendant l'oGTT, une canule veineuse sera insérée, dans des conditions stériles, avant le test, pour le prélèvement sanguin.
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Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité capillaire au pli des doigts par capillaroscopie
Délai: Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Après 20 min assis au repos, les mesures sont effectuées avec le sujet assis et la main gauche au niveau du cœur.
Les capillaires du pli de l'ongle dans la peau dorsale du troisième doigt sont visualisés à l'aide d'un stéréomicroscope relié à une caméra numérique monochrome.
La densité capillaire est définie comme le nombre de capillaires par mm2 de peau dans le pli de l'ongle et est calculée comme la moyenne de 4 mesures.
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Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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La fièvre aphteuse de l'artère brachiale sera évaluée.
Une échographie de l'artère brachiale sera réalisée.
Le pourcentage de FMD sera calculé en utilisant le diamètre moyen minimum moyen de l'artère brachiale au départ par rapport aux valeurs moyennes les plus élevées obtenues après l'une ou l'autre libération de l'occlusion de l'avant-bras.
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Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de l'onde de pouls aortique (aPWV)
Délai: Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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La vitesse de l'onde de pouls aortique est mesurée par un dispositif oscillométrique non invasif.
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Semaine 0 et Semaine 8 (première intervention) ; Semaine 14 et Semaine 22 (deuxième intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul J Thornalley, BSc PhD, University of Warwick
- Chercheur principal: Martin O Weickert, MD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xue M, Rabbani N, Momiji H, Imbasi P, Anwar MM, Kitteringham N, Park BK, Souma T, Moriguchi T, Yamamoto M, Thornalley PJ. Transcriptional control of glyoxalase 1 by Nrf2 provides a stress-responsive defence against dicarbonyl glycation. Biochem J. 2012 Apr 1;443(1):213-22. doi: 10.1042/BJ20111648.
- Rabbani N, Thornalley PJ. Dicarbonyl stress in cell and tissue dysfunction contributing to ageing and disease. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Mar 6;458(2):221-6. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.01.140. Epub 2015 Feb 7.
- Xue M, Weickert MO, Qureshi S, Kandala NB, Anwar A, Waldron M, Shafie A, Messenger D, Fowler M, Jenkins G, Rabbani N, Thornalley PJ. Improved Glycemic Control and Vascular Function in Overweight and Obese Subjects by Glyoxalase 1 Inducer Formulation. Diabetes. 2016 Aug;65(8):2282-94. doi: 10.2337/db16-0153. Epub 2016 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
26 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJT_HATFF
- TSB101129 (AUTRE: University of Warwick)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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