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과체중 엄마와 3-5세 자녀의 가당 음료 중재 시험

2015년 5월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

과체중 엄마와 3-5세 자녀의 가당 음료 중재에 대한 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 미취학 아동과 어머니의 가당 음료 소비를 줄이기 위한 새로운 6개월 행동 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 테스트된 행동 개입은 모바일 기반 웹사이트, 문자 메시지 및 이메일을 통해 1회의 대면 그룹 회의와 함께 제공됩니다. 개입은 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다. 참가자는 Chapel Hill/Raleigh/Durham 지역에 거주하는 42명의 과체중/비만 어머니와 3-5세 자녀입니다. 어린이와 어머니 모두의 가당 음료 소비량과 체중은 무작위화 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다. 중재에 무작위로 배정된 어린이는 통제 그룹에 무작위로 배정된 어린이에 비해 6개월에 가당 음료 소비가 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

어린 아이들의 비만은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제입니다. 이 연령대를 대상으로 한 중재가 필요하지만 성공한 사례는 거의 없습니다. 어린 아이들을 위한 가장 효과적인 아동 비만 예방 개입은 지금까지 상당한 부모 참여를 수반했으며, 이는 부모와 자녀 모두의 요구를 고려한 가족 기반 개입이 필요함을 시사합니다. 그러나 성인 3명 중 2명은 과체중이거나 비만이며, 가정에 5세 미만의 어린이가 1명 이상 있으면 비만 위험이 높아집니다. 따라서 성인의 비만도가 높을 뿐만 아니라 산모의 비만은 아동 비만의 가장 강력한 예측 인자 중 하나입니다. 즉, 과체중 및 비만인 산모를 중재하는 것이 어린 자녀의 비만 발달을 예방하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

지금까지 수행된 많은 가족 기반 또는 부모 대상 개입은 식이 섭취와 신체 활동을 광범위하게 목표로 했지만 소수만이 아동 행동 변화에 성공했습니다. 흥미롭게도 소아 비만의 식이 결정 요인을 평가할 때 설탕이 첨가된 음료(SSB) 소비는 연구 전반에 걸쳐 비만과 가장 일관되게 연관되어 있으며 전체 칼로리 섭취, 과일 및 야채 소비, 추가 식이 지방 섭취보다 더 많습니다. SSB의 소비는 미취학 아동의 일일 권장 에너지 섭취량의 5-18%를 차지하며 칼로리가 높은 탄산 음료, 과일 음료, 스포츠 음료 및 100% 과일 주스와 같은 음료에서 하루 평균 176칼로리를 소비합니다. 어린이의 SSB 및 과일 주스 감소를 목표로 한 개입은 거의 없었지만 4~12세 어린이를 대상으로 한 연구 결과 SSB를 무칼로리 음료로 대체하면 시간이 지남에 따라 BMI z-점수가 더 낮아질 수 있는 것으로 나타났습니다. 성인의 SSB 소비를 줄이는 것은 어린이와 마찬가지로 중요합니다. 왜냐하면 성인은 SSB만으로 칼로리의 21%를 소비하고 SSB의 소비는 비만, 비알코올성 지방간 질환, 당뇨병, 대사 증후군의 높은 위험과 관련이 있기 때문입니다. , 심혈관 질환. 여러 성인 개입 연구에 따르면 SSB를 포함한 칼로리 음료를 물 또는 비칼로리 음료로 대체하면 다른 규정된 변화 없이 체중 감소로 이어질 수 있습니다.

연구 결과에 따르면 어린이와 성인의 SSB 소비를 줄이면 체중 변화로 이어질 수 있지만 어머니를 대상으로 한 행동 개입이 미취학 아동의 SSB와 과일 주스 섭취를 성공적으로 줄일 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 어머니는 시간 요구 및 육아 부족을 포함하여 체중 조절 행동 변화에 대한 많은 장벽에 직면하기 때문에 어머니의 여행 필요성을 최소화하고, 체중 감량에 성공하고 자신과 자녀의 행동을 바꾸기 위해 일정을 재정렬하고 참여에 소요되는 시간을 최소화해야 합니다.

이 개입은 어머니와 3-5세 자녀의 작은 행동 세트, 주로 SSB 소비를 변화시키는 데 초점을 맞추기 위해 개발되었습니다. 사회 인지 이론에 따라 개입은 자기 효능감, 결과 기대, 한계 설정 및 자기 모니터링의 증가와 행동 변화에 대한 인식된 장벽의 감소를 목표로 합니다. 또한 어머니는 적당한 체중 감량을 촉진하기 위해 자신의 행동에 다른 작은 변화를 가하도록 요청받을 것입니다. 전통적인 행동 체중 감량 개입 연구의 증거는 어린 자녀를 둔 어머니에게 더 적합하고 시간 요구를 줄이고 순응도를 높이기 위해 주로 모바일 기반 웹 사이트 및 문자 메시지를 통해 전달되도록 작은 식단 및 신체 활동 변화를 만드는 데 초점을 맞추도록 조정되었습니다. . 어머니-자식 dyads(N=42)는 6개월 평가 후 수정된 버전의 개입을 받을 대기자 명단 통제 그룹(n=21) 또는 Smart Moms 개입 그룹(n=21)으로 무작위 배정됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모가 여성
  • 어머니의 BMI는 25~50입니다.
  • 어머니는 데이터 및 문자 메시지 계획이 있는 스마트폰을 가지고 있습니다.
  • 아이는 3~5세
  • 어린이는 매일 최소 12온스의 가당 음료/100% 과일 주스를 섭취합니다.

제외 기준:

  • 어머니는 영어를 말하거나 읽을 수 없습니다
  • UNC 무게 연구 프로그램의 평가 방문에 참여할 수 없습니다.
  • 어머니는 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 산모가 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획인 경우
  • 그들은 향후 6개월 내에 연구 지역을 떠날 계획입니다.
  • 산모가 조현병 또는 조울증 진단을 받았거나 지난 1년 동안 정신과 진단을 위한 입원
  • 산모가 주당 14인분 이상으로 정의되는 알코올 음료를 과도하게 섭취하거나 약물 남용 또는 알코올 남용 진단을 보고합니다(선별 조사에서).
  • 산모는 서거나 걷는 것을 포함하여 앉아있는 행동에 대한 대안에 안전하게 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 똑똑한 엄마 개입
이 팔은 무작위 배정 직후에 Smart Moms 개입을 받게 됩니다.
적절한 체중 감량을 촉진하기 위해 어머니가 스스로 선택한 100칼로리 식이 및 신체 활동 변화와 함께 어린이의 가당 음료 소비 및 어머니의 칼로리 음료 소비 감소. 콘텐츠는 대면 그룹 모임 1회, 주간 온라인 수업 및 주간 문자 메시지를 통해 전달됩니다. 어머니는 2-3일마다 문자 메시지를 통해 자신의 체중과 자신과 자녀의 음료 소비량을 자가 모니터링합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 팔은 6개월 평가 후 수정된 버전의 Smart Moms 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 아동의 가당 음료 소비량 변화
기간: 기준선, 6개월
1차 결과는 아동의 하루 평균 가당 음료 소비량이 기준선에서 6개월까지 변화하는 것입니다. 가당 음료 소비에는 100% 과일 주스 외에 설탕으로 달게 한 모든 음료가 포함됩니다. 대면 평가 방문 중에 24시간 식단 회상을 사용하여 측정됩니다. 식이 회수를 수행하도록 훈련된 직원이 아동을 위해 어머니가 보고한 식이 회수를 수행합니다. 식이 데이터는 NDSR(Nutrition Data System for Research)에 입력되어 하루에 온스 단위로 가당 음료 섭취량을 포함하는 보고서를 생성합니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월까지 산모의 칼로리 음료 소비량 변화
기간: 기준선, 3개월
2차 결과는 기준선에서 3개월까지 산모의 하루 평균 칼로리 음료 소비량 변화입니다. 칼로리 음료 소비에는 가당 음료, 과일 주스 및 알코올 음료가 포함됩니다. 대면 평가 방문 중에 24시간 식단 회상을 사용하여 측정됩니다. 식이 회수를 수행하도록 훈련된 직원이 어머니와 함께 식이 회수를 수행합니다. 식이 데이터는 NDSR에 입력되어 일일 온스 단위의 칼로리 음료 섭취량을 포함하는 보고서를 생성합니다.
기준선, 3개월
기준선에서 6개월까지의 산모 체중 변화
기간: 기준선, 6개월
산모는 보정된 디지털 Tanita 저울을 사용하여 반바지를 입고 신발을 신지 않고 체중을 잴 것입니다. 훈련된 연구 직원은 표준화된 프로토콜에 따라 이러한 측정을 수행합니다. 두 개의 조치가 완료되고 두 개의 평균이 사용됩니다. 기준선에서 6개월까지의 백분율 체중 감소가 계산되어 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
기준선, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 아동 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
기준선에서 6개월까지 아동 BMI z-점수의 변화도 이 연구에서 평가됩니다. 보정된 디지털 타니타 체중계를 사용하여 신발을 신지 않고 반바지를 입은 아이들의 체중을 잴 것입니다. 어린이의 키는 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 각 시점에서 측정됩니다. 훈련된 연구 직원은 표준화된 프로토콜에 따라 이러한 측정을 수행합니다. BMI z-점수는 질병 통제 센터(CDC)에서 개발한 프로그램을 사용하여 계산됩니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brooke T Nezami, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 책임자: Deborah F Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-0547

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