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복합상병에서 환자 우선순위에 대한 의사소통 개선 (ICOM-APP)

2018년 4월 24일 업데이트: Marsha Wittink, University of Rochester

복합상병의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 맞춤형 치료 개입 개발

이 연구의 목표는 다중 만성 질환의 맥락에서 우울증 및/또는 불안을 다루는 환자를 돕기 위한 개입인 맞춤형 치료를 개발하고 테스트하는 것입니다. 맞춤형 치료는 환자가 재정 및 안전 문제와 같은 중요한 문제에 대해 주치의(PCP)와 의사소통할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 개입은 PCP와의 일상적인 후속 방문 전에 환자 대기실에서 제공됩니다. 프로젝트의 1단계에서는 맞춤형 치료의 주요 구성 요소가 환자와 주치의에게 적합하도록 할 것입니다. 2단계에는 맞춤형 치료가 환자-PCP 의사소통에 미치는 영향을 테스트하기 위한 파일럿 연구가 포함될 것입니다.

2개 이상의 일반적인 만성 질환을 진단받은 40세 이상의 참가자는 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다. 우울증이나 불안에 대해 양성으로 선별된 환자는 맞춤형 치료 대 활성 대조군으로 무작위 배정됩니다.

연구자들은 맞춤형 치료가 환자-주치의-제공자 간의 의사소통을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합상병(당뇨병, 심장병, 관절염, COPD, 천식과 같은 2개 이상의 만성 질환)의 맥락에서 우울증이나 불안이 있는 환자는 종종 재정, 안전 및 기능적 능력과 같은 문제와 관련된 일상적인 문제에 몰두합니다. . 논의할 문제와 논의 시기를 결정하는 것은 15분의 1차 진료 방문에서 항상 어려운 일이지만 환자가 여러 가지 진단, 증상 및 우려 사항을 가지고 있을 때 특히 어렵습니다.

이 응용 프로그램에서 조사관은 의사 결정 기술을 활용하고 1차 진료 대기실에 배치되는 중재인 맞춤형 치료의 타당성을 개발하고 테스트할 것입니다. 연구자들은 복합상병의 맥락에서 맞춤형 치료가 우울증 및/또는 불안증 환자의 결과를 개선할 것인지 여부를 평가할 것입니다. 맞춤형 치료는 환자와 제공자 간 의사소통을 개선하여 건강 결과를 개선하도록 설계된 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 첫 번째 구성 요소는 컴퓨터 기반 토론 우선 순위 지정 도구(DPT)입니다. DPT는 환자가 논의해야 할 가장 중요한 문제를 결정하는 데 도움이 되도록 상충하는 문제 간에 균형을 이루도록 합니다. 두 번째 구성 요소는 환자가 자신의 우선 순위를 PCP에게 전달하는 데 도움이 되는 맞춤형 질문 프롬프트 목록(QPL)입니다. QPL은 환자가 DPT를 사용한 후 생성되며 환자의 우선 순위에 맞는 질문 프롬프트로 구성됩니다.

환자가 일상적인 우려 사항을 표현하고 PCP가 이러한 우려 사항을 인식하게 되면 환자-제공자 동맹이 심화될 수 있습니다. 또한 일상적인 문제를 관리하고 만성 질환 및 관련 정신 건강 상태에 대한 치료에 참여하려는 환자의 동기 부여(인식된 자율성, 역량)가 증가할 것입니다. 이 프로젝트는 맞춤형 치료가 복합상병 환자의 정신 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 더 큰 규모의 무작위 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 맞춤형 케어 구성 요소(DPT 및 QPL)의 유용성을 평가하기 위해
  2. 1차 진료 환경에서 맞춤형 진료의 타당성을 평가하기 위해
  3. 맞춤형 치료가 환자-PCP 의사소통에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구 수행

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일상적인 후속 치료를 위해 일차 진료소에 다니는 환자
  • 40세 이상
  • 당뇨병, 심장병, 관절염, 천식, COPD를 포함한 2가지 이상의 만성 질환으로 진단됨
  • 우울증 및/또는 불안 증상에 대한 양성 선별검사

제외 기준:

  • 비영어권 사용자
  • 치매 또는 인지 장애 진단을 받은 환자
  • 긴급한 치료가 필요한 급성 의료적 필요가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소처럼 관리
PCP와 사무실을 방문하기 전에 Care As Usual 암의 환자 참가자는 참가자가 대기실에서 iPad를 사용하여 기본 건강 평가를 완료하도록 도와줄 연구 직원과 상호 작용합니다. 동의한 환자-참가자는 환자-PCP 의사소통을 평가하기 위해 PCP와의 차후 진료실 방문이 오디오 녹음될 것이라는 말을 듣게 됩니다.
다른: 평소처럼 관리
이 조건의 참가자는 참가자가 기본 건강 평가를 완료하기 위해 대기실에서 iPad를 사용하는 데 도움이 되는 연구 직원과 상호 작용합니다. 동의한 환자-참가자는 환자-PCP 의사소통을 평가하기 위해 PCP와의 차후 진료실 방문이 오디오 녹음될 것이라는 말을 듣게 됩니다.
실험적: 맞춤형 케어
PCP와 사무실을 방문하기 전에 개입 그룹의 환자 참가자는 대기실에 있는 동안 맞춤형 치료 개입의 컴퓨터 기반 구성 요소와 상호 작용합니다. 연구 직원은 참가자가 대기실에서 iPad를 사용하도록 돕고 토론 우선 순위 지정 도구(DPT)로 안내합니다. 참가자가 DPT를 사용하면 프로그램이 사무실에서 인쇄할 맞춤형 QPL(질문 프롬프트 목록)을 자동으로 생성합니다. 연구 직원은 QPL을 개입 환자에게 전달하여 PCP와 함께 사무실을 방문하도록 합니다. 동의한 환자-참가자는 환자-PCP 의사소통을 평가하기 위해 PCP와의 차후 진료실 방문이 오디오 녹음될 것이라는 말을 듣게 됩니다.
다른: 맞춤형 케어
맞춤형 케어는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 첫 번째 구성 요소는 토론 우선 순위 지정 도구(DPT)로, 환자가 논의해야 할 가장 중요한 문제를 결정하는 데 도움이 되도록 상충하는 문제 간에 균형을 이루도록 합니다. 두 번째 구성 요소는 환자가 자신의 우선 순위를 PCP에게 전달하는 데 도움이 되는 맞춤형 질문 프롬프트 목록(QPL)입니다. QPL은 환자가 DPT를 사용한 후 생성되며 환자의 우선 순위에 맞는 질문 프롬프트로 구성됩니다. 동의한 환자-참가자는 환자-PCP 의사소통을 평가하기 위해 PCP와의 차후 진료실 방문이 오디오 녹음될 것이라는 말을 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자-PCP 커뮤니케이션
기간: 환자-PCP 진료실 방문 시작부터 종료까지, 평균 소요 시간 20분
환자가 iPad에서 실험적 또는 활성 비교 개입을 완료한 후 환자는 진료실 방문을 진행합니다. 환자와 PCP 간의 후속 대화는 오디오 녹음 및 전사됩니다. 환자-PCP 사무실 방문 동안 의사소통을 측정하기 위해 코딩 체계를 사용할 것입니다.
환자-PCP 진료실 방문 시작부터 종료까지, 평균 소요 시간 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 팀의 정리 및 초기 분석이 완료되면 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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