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Verbesserung der Kommunikation über Patientenprioritäten bei Multimorbidität (ICOM-APP)

24. April 2018 aktualisiert von: Marsha Wittink, University of Rochester

Entwicklung einer maßgeschneiderten Pflegeintervention zur Verbesserung der Ergebnisse der psychischen Gesundheit bei Multimorbidität

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung von Customized Care, einer Intervention zur Unterstützung von Patienten im Umgang mit Depressionen und/oder Angstzuständen im Zusammenhang mit mehreren chronischen Erkrankungen. Customized Care soll Patienten dabei helfen, mit ihren Hausärzten (Primary Care Providers, PCPs) über wichtige Themen wie finanzielle und Sicherheitsbedenken zu kommunizieren. Die Intervention wird vor einem routinemäßigen Nachsorgebesuch beim Hausarzt in den Wartezimmern der Patienten durchgeführt. Phase 1 des Projekts wird sicherstellen, dass die Hauptkomponenten von Customized Care für Patienten und Hausärzte akzeptabel sind. Phase 2 wird eine Pilotstudie umfassen, um die Auswirkungen von Customized Care auf die Kommunikation zwischen Patient und Hausarzt zu testen.

Teilnehmer ab 40 Jahren, bei denen zwei oder mehr häufige chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden aus Kliniken der Grundversorgung rekrutiert. Patienten, die positiv auf Depressionen oder Angstzustände gescreent werden, werden randomisiert einer individuellen Behandlung im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle zugeteilt.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die individuelle Versorgung die Kommunikation zwischen Patient und Erstversorgung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Multimorbidität (2 oder mehr chronische Erkrankungen wie Diabetes, Herzkrankheiten, Arthritis, COPD, Asthma) sind oft mit alltäglichen Sorgen im Zusammenhang mit Themen wie Finanzen, Sicherheit und Funktionsfähigkeit beschäftigt . Bei einem 15-minütigen Hausarztbesuch ist es immer schwierig zu bestimmen, welche Themen wann besprochen werden sollen, aber es ist besonders schwierig, wenn Patienten mehrere Diagnosen, Symptome und Bedenken haben.

In dieser Anwendung werden die Ermittler die Machbarkeit von Customized Care entwickeln und testen, einer Intervention, die sich Entscheidungstechnologie zunutze macht und in Wartezimmern der Primärversorgung eingesetzt wird. Die Forscher werden beurteilen, ob eine angepasste Versorgung die Ergebnisse bei Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Multimorbidität verbessern wird. Customized Care besteht aus zwei verschiedenen Komponenten, die darauf abzielen, die Gesundheitsergebnisse durch Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter zu verbessern. Die erste Komponente ist ein computergestütztes Diskussionspriorisierungstool (DPT). Das DPT zwingt die Patienten, Kompromisse zwischen konkurrierenden Anliegen einzugehen, um ihnen zu helfen, zu bestimmen, welche die wichtigsten sind, die besprochen werden müssen. Die zweite Komponente ist eine kundenspezifische Frageliste (QPL), um Patienten dabei zu helfen, ihre Prioritäten dem PCP mitzuteilen. Der QPL wird generiert, nachdem die Patienten den DPT verwendet haben, und besteht aus Frageaufforderungen, die auf die Prioritäten der Patienten zugeschnitten sind.

Wenn Patienten ihre täglichen Bedenken äußern und Hausärzte sich dieser Bedenken bewusst werden, kann sich die Allianz zwischen Patient und Anbieter vertiefen. Darüber hinaus wird die Motivation der Patienten (wahrgenommene Autonomie, Kompetenz), diese alltäglichen Sorgen zu bewältigen und sich an der Pflege chronischer Krankheiten und damit verbundener psychischer Erkrankungen zu beteiligen, zunehmen. Dieses Projekt wird den Grundstein für eine größere randomisierte Studie legen, um zu beurteilen, ob eine angepasste Versorgung die psychische Gesundheit von Patienten mit Multimorbidität verbessern kann.

Die konkreten Ziele sind:

  1. Um die Verwendbarkeit der Customized Care-Komponenten (DPT und QPL) zu bewerten
  2. Bewertung der Durchführbarkeit von Customized Care in der Primärversorgung
  3. Durchführung einer Pilotstudie zu den Auswirkungen von Customized Care auf die Kommunikation zwischen Patient und Hausarzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur routinemäßigen Nachsorge eine Primärversorgungsklinik besuchen
  • Alter 40 oder älter
  • bei denen 2 oder mehr chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich: Diabetes, Herzerkrankungen, Arthritis, Asthma, COPD
  • positiver Screen auf Symptome von Depression und/oder Angst

Ausschlusskriterien:

  • nicht-englischsprachige Personen
  • Patienten mit einer Diagnose von Demenz oder kognitivem Defizit
  • Patienten mit akuten medizinischen Bedürfnissen, die dringend behandelt werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Vor dem Praxisbesuch mit dem PCP interagieren Patiententeilnehmer im Care As Usual-Arm mit dem Forschungspersonal, das dem Teilnehmer hilft, ein iPad im Wartezimmer zu verwenden, um grundlegende Gesundheitsbewertungen durchzuführen. Eingewilligte Patienten-Teilnehmer werden darüber informiert, dass der anschließende Praxisbesuch mit dem PCP auf Tonband aufgezeichnet wird, um die Kommunikation zwischen Patient und PCP zu bewerten.
Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Teilnehmer in diesem Zustand interagieren mit dem Forschungspersonal, das dem Teilnehmer hilft, ein iPad im Wartezimmer zu verwenden, um grundlegende Gesundheitsbewertungen durchzuführen. Eingewilligte Patienten-Teilnehmer werden darüber informiert, dass der anschließende Praxisbesuch mit dem PCP auf Tonband aufgezeichnet wird, um die Kommunikation zwischen Patient und PCP zu bewerten.
Experimental: Maßgeschneiderte Betreuung
Vor dem Praxisbesuch mit dem PCP werden Patiententeilnehmer in der Interventionsgruppe im Wartezimmer mit den computerbasierten Komponenten der individuellen Pflegeintervention interagieren. Das Forschungspersonal hilft den Teilnehmern bei der Verwendung eines iPad im Wartezimmer und leitet sie zum Diskussionspriorisierungstool (DPT) weiter. Nachdem die Teilnehmer das DPT verwendet haben, generiert das Programm automatisch eine benutzerdefinierte Fragenliste (QPL), die im Büro ausgedruckt wird. Das Studienpersonal überreicht den QPL den Interventionspatienten, damit sie ihn zusammen mit dem PCP zu ihrem Arztbesuch mitbringen können. Eingewilligte Patienten-Teilnehmer werden darüber informiert, dass der anschließende Praxisbesuch mit dem PCP auf Tonband aufgezeichnet wird, um die Kommunikation zwischen Patient und PCP zu bewerten.
Sonstiges: Maßgeschneiderte Betreuung
Customized Care besteht aus zwei Komponenten. Die erste Komponente ist ein Diskussions-Priorisierungs-Tool (DPT), das die Patienten dazu zwingt, Kompromisse zwischen konkurrierenden Anliegen einzugehen, um ihnen zu helfen, zu bestimmen, welche am wichtigsten zu diskutieren sind. Die zweite Komponente ist eine kundenspezifische Frageliste (QPL), um Patienten dabei zu helfen, ihre Prioritäten dem PCP mitzuteilen. Der QPL wird generiert, nachdem die Patienten den DPT verwendet haben, und besteht aus Frageaufforderungen, die auf die Prioritäten der Patienten zugeschnitten sind. Eingewilligte Patienten-Teilnehmer werden darüber informiert, dass der anschließende Praxisbesuch mit dem PCP auf Tonband aufgezeichnet wird, um die Kommunikation zwischen Patient und PCP zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-PCP-Kommunikation
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Ende des Patienten-Praxisbesuchs, durchschnittliche Dauer von 20 Minuten
Nachdem der Patient die experimentelle oder aktive Vergleichsintervention auf dem iPad abgeschlossen hat, wird der Patient mit seinem Arztbesuch fortfahren. Die anschließenden Gespräche zwischen dem Patienten und dem Hausarzt werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert. Wir werden ein Codierungsschema verwenden, um die Kommunikation während des Arztbesuchs zwischen Patient und Hausarzt zu messen.
vom Beginn bis zum Ende des Patienten-Praxisbesuchs, durchschnittliche Dauer von 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt, sobald sie bereinigt und erste Analysen durch das Primärteam abgeschlossen sind.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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