このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Multimorbidity における患者の優先事項に関するコミュニケーションの改善 (ICOM-APP)

2018年4月24日 更新者：Marsha Wittink、University of Rochester

多疾患併存におけるメンタルヘルスの転帰を改善するためのカスタマイズされたケア介入の開発

この研究の目的は、複数の慢性疾患に関連してうつ病および/または不安に対処する患者を支援する介入である、カスタマイズされたケアを開発およびテストすることです。 カスタマイズされたケアは、患者が財政や安全に関する懸念などの重要な問題について、プライマリケア提供者 (PCP) とコミュニケーションをとるのに役立つように設計されています。 介入は、PCP による定期的なフォローアップ訪問の前に、患者の待合室で行われます。 プロジェクトのフェーズ 1 では、カスタマイズされたケアの主要コンポーネントが患者と PCP に受け入れられるようにします。 フェーズ 2 には、患者と PCP のコミュニケーションに対するカスタマイズド ケアの効果をテストするためのパイロット研究が含まれます。

2 つ以上の一般的な慢性疾患と診断された 40 歳以上の参加者は、プライマリ ケア クリニックから募集されます。 うつ病または不安神経症のいずれかが陽性であるとスクリーニングされた患者は、カスタマイズされたケアとアクティブコントロールに無作為に割り付けられます。

研究者は、カスタマイズされたケアが患者-プライマリケア提供者間のコミュニケーションを改善するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マルチモビディティ (糖尿病、心臓病、関節炎、COPD、喘息などの 2 つ以上の慢性疾患) のコンテキストでうつ病または不安を抱えている患者は、多くの場合、財政、安全性、機能的能力などの問題に関連する日常的な懸念に頭を悩ませています。 . どの問題をいつ話し合うかを決定することは、15 分間のプライマリ ケアの訪問では常に困難ですが、患者が複数の診断、症状、懸念を抱えている場合は特に困難です。

このアプリケーションでは、研究者はカスタマイズされたケアの実現可能性を開発およびテストします。これは、意思決定テクノロジーを活用し、プライマリケアの待合室に展開される介入です。 研究者は、カスタマイズされたケアが、多疾患併存の状況でうつ病および/または不安症患者の転帰を改善するかどうかを評価します。 カスタマイズされたケアは、患者と医療提供者のコミュニケーションを改善することによって健康転帰を改善するように設計された 2 つの異なるコンポーネントで構成されています。 最初のコンポーネントは、コンピューターベースのディスカッション優先順位付けツール (DPT) です。 DPT は、競合する懸念の間でトレードオフを行うことを患者に強制し、議論するのに最も重要なものを決定するのに役立ちます。 2 番目のコンポーネントは、患者が優先順位を PCP に伝えるのに役立つ、カスタマイズされた質問プロンプト リスト (QPL) です。 QPL は、患者が DPT を使用した後に生成され、患者の優先順位に合わせて調整された質問プロンプトで構成されます。

患者が日々の懸念を表明し、PCP がこれらの懸念に気付くと、患者とプロバイダーの連携が深まります。 さらに、これらの日常的な懸念を管理し、慢性疾患および関連する精神的健康状態のケアに従事する患者の動機付け (知覚された自律性、能力) が向上します。 このプロジェクトは、カスタマイズされたケアが多疾患併存患者のメンタルヘルスの転帰を改善できるかどうかを評価するための大規模な無作為化試験の基礎を築きます。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. カスタマイズされたケア コンポーネント (DPT および QPL) の有用性を評価するには
  2. プライマリケア環境におけるカスタマイズされたケアの実現可能性を評価する
  3. 患者とPCPのコミュニケーションに対するカスタマイズされたケアの効果のパイロット研究を実施する

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的なフォローアップ ケアのためにプライマリ ケア クリニックに通う患者
  • 40歳以上
  • 糖尿病、心臓病、関節炎、喘息、COPDを含む2つ以上の慢性病状と診断されている
  • うつ病および/または不安の症状の陽性スクリーニング

除外基準:

  • 非英語話者
  • 認知症または認知障害と診断された患者
  • 緊急治療を必要とする急性の医療ニーズのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：いつものケア
PCP とのオフィス訪問の前に、Care As Usual アームの患者参加者は、参加者が待合室で iPad を使用してベースラインの健康評価を完了するのを支援する研究スタッフとやり取りします。 同意した患者参加者は、患者と PCP のコミュニケーションを評価するために、その後の PCP とのオフィス訪問が音声記録されることが通知されます。
他の：いつものケア
この状態の参加者は、参加者が待合室で iPad を使用してベースラインの健康評価を完了するのを支援する研究スタッフとやり取りします。 同意した患者参加者は、患者と PCP のコミュニケーションを評価するために、その後の PCP とのオフィス訪問が音声記録されることが通知されます。
実験的：カスタマイズされたケア
PCP とのオフィス訪問の前に、介入グループの患者参加者は、待合室にいる間、カスタマイズされたケア介入のコンピューターベースのコンポーネントと対話します。 研究スタッフは、参加者が待合室で iPad を使用するのを手伝い、ディスカッション優先順位付けツール (DPT) に誘導します。 参加者が DPT を使用した後、プログラムは、オフィスで印刷されるカスタマイズされた質問プロンプト リスト (QPL) を自動的に生成します。 研究スタッフは介入患者に QPL を手渡し、PCP を持って診察室に持っていきます。 同意した患者参加者は、患者と PCP のコミュニケーションを評価するために、その後の PCP とのオフィス訪問が音声記録されることが通知されます。
他の：カスタマイズされたケア
カスタマイズされたケアは、2 つのコンポーネントで構成されます。 最初のコンポーネントは、ディスカッションの優先順位付けツール (DPT) です。これは、患者が競合する懸念の間でトレードオフを行うことを強制し、議論するのに最も重要なものを決定するのに役立ちます。 2 番目のコンポーネントは、患者が優先順位を PCP に伝えるのに役立つ、カスタマイズされた質問プロンプト リスト (QPL) です。 QPL は、患者が DPT を使用した後に生成され、患者の優先順位に合わせて調整された質問プロンプトで構成されます。 同意した患者参加者は、患者と PCP のコミュニケーションを評価するために、その後の PCP とのオフィス訪問が音声記録されることが通知されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と PCP のコミュニケーション
時間枠：患者の PCP オフィス訪問の開始から終了まで、平均期間は 20 分
患者が iPad で実験的またはアクティブなコンパレータ介入を完了した後、患者は来院に進みます。 患者と主治医との間のその後の会話は、録音され、書き起こされます。 コーディング スキームを使用して、患者と PCP のオフィス訪問中のコミュニケーションを測定します。
患者の PCP オフィス訪問の開始から終了まで、平均期間は 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Marsha N Wittink, MD, MBE、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月24日

試験登録日

最初に提出

2014年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一次チームによるクリーニングと初期分析が完了すると、要求に応じてデータが利用可能になります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疾患の臨床試験

いつものケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する