Förbättra kommunikationen om patientprioriteringar vid multisjuklighet (ICOM-APP)
Utveckla en skräddarsydd vårdintervention för att förbättra mentala hälsoresultat vid multisjuklighet
Målet med denna studie är att utveckla och testa Customized Care, en intervention för att hjälpa patienter som hanterar depression och/eller ångest i samband med flera kroniska tillstånd. Customized Care är utformad för att hjälpa patienter att kommunicera om viktiga frågor, såsom ekonomiska frågor och säkerhetsproblem, med sina primärvårdsleverantörer (PCP). Interventionen kommer att levereras i patientens väntrum innan ett rutinmässigt uppföljningsbesök med PCP. Fas 1 av projektet kommer att säkerställa att huvudkomponenterna i Customized Care är acceptabla för patienter och PCP. Fas 2 kommer att omfatta en pilotstudie för att testa effekterna av Customized Care på patient-PCP-kommunikation.
Deltagare i åldern 40 år eller äldre som har diagnosen två eller flera vanliga kroniska sjukdomstillstånd kommer att rekryteras från primärvårdsmottagningar. Patienter som screenar positivt för antingen depression eller ångest kommer att randomiseras till Customized Care kontra en aktiv kontroll.
Utredarna antar att den anpassade vården kommer att förbättra kommunikationen mellan patient och primärvårdsgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med depression eller ångest i samband med multisjuklighet (2 eller fler kroniska tillstånd som diabetes, hjärtsjukdomar, artrit, KOL, astma) är ofta upptagna av dagliga bekymmer relaterade till frågor som ekonomi, säkerhet och funktionsförmåga . Att bestämma vilka frågor som ska diskuteras och när det ska diskuteras är alltid svårt under det 15 minuter långa primärvårdsbesöket, men det är särskilt utmanande när patienter har flera diagnoser, symtom och bekymmer.
I den här applikationen kommer utredarna att utveckla och testa genomförbarheten av Customized Care, en intervention som drar nytta av beslutsteknologi och som kommer att användas i primärvårdens väntrum. Utredarna kommer att bedöma om skräddarsydd vård kommer att förbättra resultaten bland patienter med depression och/eller ångest i samband med multisjuklighet. Customized Care består av två olika komponenter utformade för att förbättra hälsoresultaten genom att förbättra kommunikationen mellan patient och leverantör. Den första komponenten är ett datorbaserat verktyg för diskussionsprioritering (DPT). DPT tvingar patienter att göra avvägningar mellan konkurrerande problem för att hjälpa dem att avgöra vilka som är viktigast att diskutera. Den andra komponenten är en anpassad frågelista (QPL) för att hjälpa patienter att kommunicera sina prioriteringar till PCP. QPL kommer att genereras efter att patienter använder DPT och består av frågeuppmaningar som är skräddarsydda för patienternas prioriteringar.
När patienter uttrycker sina dagliga bekymmer, och PCP:er blir medvetna om dessa problem, kan patient-leverantörsalliansen fördjupas. Dessutom kommer patientens motivation (upplevd autonomi, kompetens) att hantera dessa vardagliga bekymmer och engagera sig i vården för kroniska sjukdomar och associerade psykiska tillstånd att öka. Detta projekt kommer att lägga grunden för en större randomiserad studie för att bedöma om skräddarsydd vård kan förbättra psykisk hälsa hos patienter med multisjuklighet.
De specifika målen är:
- För att bedöma användbarheten av Customized Care-komponenterna (DPT och QPL)
- Att bedöma genomförbarheten av anpassad vård i primärvårdsmiljöer
- Att genomföra en pilotstudie av effekterna av Customized Care på patient-PCP kommunikation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- Highland Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som går på en primärvårdsmottagning för rutinmässig uppföljning
- ålder 40 eller äldre
- diagnostiserats med 2 eller fler kroniska medicinska tillstånd inklusive: diabetes, hjärtsjukdom, artrit, astma, KOL
- positiv skärm för symtom på depression och/eller ångest
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- patienter med diagnosen demens eller kognitiv brist
- patienter med akuta medicinska behov som kräver akut behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vård som vanligt
Före kontorsbesöket med PCP kommer patientdeltagare i Care As Usual-armen att interagera med forskarpersonalen som hjälper deltagaren att använda en iPad i väntrummet för att slutföra hälsobedömningar.
Samtyckta patient-deltagare kommer att få veta att det efterföljande kontorsbesöket med PCP kommer att spelas in på ljud för att bedöma patient-PCP-kommunikation.
|
Deltagare i detta tillstånd kommer att interagera med forskarpersonalen som hjälper deltagaren att använda en iPad i väntrummet för att slutföra hälsobedömningar.
Samtyckta patient-deltagare kommer att få veta att det efterföljande kontorsbesöket med PCP kommer att spelas in på ljud för att bedöma patient-PCP-kommunikation.
|
|
Experimentell: Skräddarsydd vård
Före kontorsbesöket med PCP kommer patientdeltagarna i interventionsgruppen att interagera med de datorbaserade komponenterna i den skräddarsydda vårdinterventionen i väntrummet.
Forskarpersonalen kommer att hjälpa deltagaren att använda en iPad i väntrummet och dirigera dem till verktyget Discussion Prioritization (DPT).
Efter att deltagarna använt DPT genererar programmet automatiskt en anpassad frågelista (QPL) som kommer att skrivas ut på kontoret.
Studiepersonal kommer att överlämna QPL till interventionspatienter för att ta med sig till deras kontorsbesök med PCP.
Samtyckta patient-deltagare kommer att få veta att det efterföljande kontorsbesöket med PCP kommer att spelas in på ljud för att bedöma patient-PCP-kommunikation.
|
Customized Care består av två komponenter.
Den första komponenten är ett verktyg för diskussionsprioritering (DPT) som tvingar patienter att göra avvägningar mellan konkurrerande problem för att hjälpa dem att avgöra vilka som är viktigast att diskutera.
Den andra komponenten är en anpassad frågelista (QPL) för att hjälpa patienter att kommunicera sina prioriteringar till PCP.
QPL kommer att genereras efter att patienter använder DPT och består av frågeuppmaningar som är skräddarsydda för patienternas prioriteringar.
Samtyckta patient-deltagare kommer att få veta att det efterföljande kontorsbesöket med PCP kommer att spelas in på ljud för att bedöma patient-PCP-kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-PCP-kommunikation
Tidsram: från början till slutet av patient-PCP-mottagningsbesöket, genomsnittlig längd på 20 minuter
|
Efter att patienten har slutfört den experimentella eller aktiva jämförelseinterventionen på iPad, fortsätter patienten med sitt kontorsbesök.
De efterföljande samtalen mellan patienten och PCP kommer att ljudinspelas och transkriberas.
Vi kommer att använda ett kodningsschema för att mäta kommunikation under patient-PCP-mottagningsbesöket.
|
från början till slutet av patient-PCP-mottagningsbesöket, genomsnittlig längd på 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wittink MN, Walsh P, Yilmaz S, Mendoza M, Street RL Jr, Chapman BP, Duberstein P. Patient priorities and the doorknob phenomenon in primary care: Can technology improve disclosure of patient stressors? Patient Educ Couns. 2018 Feb;101(2):214-220. doi: 10.1016/j.pec.2017.08.004. Epub 2017 Aug 8.
- Wittink MN, Yilmaz S, Walsh P, Chapman B, Duberstein P. Customized Care: An intervention to Improve Communication and health outcomes in multimorbidity. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Dec 15;4:214-221. doi: 10.1016/j.conctc.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH101236
- 5R34MH101236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .