Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden prioriteeteista viestinnän parantaminen multimorbiditeetissa (ICOM-APP)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Marsha Wittink, University of Rochester

Räätälöityjen hoitotoimenpiteiden kehittäminen mielenterveystulosten parantamiseksi multimorbiditeetissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata räätälöityä hoitoa, interventiota, joka auttaa potilaita, jotka kärsivät masennuksesta ja/tai ahdistuksesta useiden kroonisten sairauksien yhteydessä. Räätälöity hoito on suunniteltu auttamaan potilaita kommunikoimaan tärkeistä asioista, kuten taloudellisista ja turvallisuuskysymyksistä, ensihoidon tarjoajiensa kanssa. Interventio toimitetaan potilaiden odotushuoneissa ennen rutiininomaista seurantakäyntiä PCP:n kanssa. Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa varmistetaan, että räätälöidyn hoidon pääkomponentit ovat potilaiden ja PCP:n hyväksymiä. Vaihe 2 sisältää pilottitutkimuksen, jossa testataan räätälöidyn hoidon vaikutuksia potilaan ja PCP:n väliseen viestintään.

Yli 40-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu kaksi tai useampaa yleistä kroonista sairautta, rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikoilta. Potilaat, joiden seulonta on positiivinen joko masennuksen tai ahdistuksen suhteen, satunnaistetaan räätälöityyn hoitoon vs. aktiivinen kontrolli.

Tutkijat olettavat, että räätälöity hoito parantaa potilaan ja perushoidon tarjoajan välistä viestintää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on masennusta tai ahdistusta multimorbiditeetin yhteydessä (2 tai useampi krooninen sairaus, kuten diabetes, sydänsairaus, niveltulehdus, keuhkoahtaumatauti, astma) ovat usein huolissaan jokapäiväisistä huolenaiheista, jotka liittyvät esimerkiksi talouteen, turvallisuuteen ja toimintakykyyn. . 15 minuutin perusterveydenhuollon käynnillä on aina vaikeaa päättää, mistä asioista keskustellaan ja milloin niistä keskustellaan, mutta se on erityisen haastavaa, kun potilailla on useita diagnooseja, oireita ja huolenaiheita.

Tässä sovelluksessa tutkijat kehittävät ja testaavat räätälöidyn hoidon toteutettavuutta. Se on toimenpide, joka hyödyntää päätösteknologiaa ja jota käytetään ensihoidon odotushuoneissa. Tutkijat arvioivat, parantaako räätälöity hoito masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden potilaiden tuloksia multimorbiditeetin yhteydessä. Räätälöity hoito koostuu kahdesta eri osasta, jotka on suunniteltu parantamaan terveystuloksia parantamalla potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää. Ensimmäinen komponentti on tietokonepohjainen keskustelujen priorisointityökalu (DPT). DPT pakottaa potilaat tekemään kompromisseja kilpailevien huolenaiheiden välillä auttaakseen heitä määrittämään, mitkä ovat tärkeimmät keskusteltavat. Toinen komponentti on räätälöity kysymyskehoteluettelo (QPL), joka auttaa potilaita ilmoittamaan prioriteeteistaan ​​PCP:lle. QPL luodaan sen jälkeen, kun potilaat ovat käyttäneet DPT:tä, ja se koostuu potilaan prioriteettien mukaan räätälöidyistä kysymyskehotteista.

Kun potilaat ilmaisevat päivittäiset huolensa ja PCP:t tulevat tietoisiksi näistä huolenaiheista, potilaan ja palveluntarjoajan liitto voi syveneä. Lisäksi potilaiden motivaatio (koettu itsemääräämisoikeus, osaaminen) hallita arjen huolenaiheita ja osallistua kroonisten sairauksien ja niihin liittyvien mielenterveysongelmien hoitoon lisääntyy. Tämä projekti luo pohjatyön laajemmalle satunnaistetulle tutkimukselle, jolla arvioidaan, voiko räätälöity hoito parantaa mielenterveystuloksia potilailla, joilla on multimorbiditeetti.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida Customised Care -komponenttien (DPT ja QPL) käytettävyyttä
  2. Arvioida mukautetun hoidon toteutettavuutta perusterveydenhuollon ympäristöissä
  3. Suorittaa pilottitutkimus mukautetun hoidon vaikutuksista potilaan ja PCP:n väliseen viestintään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyvät perusterveydenhuollon klinikalla rutiininomaisessa seurantahoidossa
  • ikää 40 tai vanhempi
  • joilla on diagnosoitu 2 tai useampi krooninen sairaus, mukaan lukien: diabetes, sydänsairaus, niveltulehdus, astma, keuhkoahtaumatauti
  • positiivinen näyttö masennuksen ja/tai ahdistuksen oireista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielisiä
  • potilaille, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • potilaat, joilla on akuutteja lääketieteellisiä tarpeita ja jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Ennen toimistovierailua PCP:n kanssa Care As Usual -osaston potilaiden osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tutkimushenkilöstön kanssa, joka auttaa osallistujaa käyttämään iPadia odotushuoneessa suorittamaan perusterveysarviointeja. Suostuneille potilas-osallistujille kerrotaan, että myöhempi käynti PCP:n kanssa äänitetään potilaan ja PCP-viestinnän arvioimiseksi.
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Tässä tilassa olevat osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tutkimushenkilökunnan kanssa, joka auttaa osallistujaa käyttämään iPadia odotushuoneessa terveydentilan perusarviointien suorittamisessa. Suostuneille potilas-osallistujille kerrotaan, että myöhempi käynti PCP:n kanssa äänitetään potilaan ja PCP-viestinnän arvioimiseksi.
Kokeellinen: Räätälöity hoito
Ennen toimistokäyntiä PCP:n kanssa interventioryhmän potilaat ovat vuorovaikutuksessa räätälöidyn hoitotoimenpiteen tietokonepohjaisten komponenttien kanssa odotushuoneessa. Tutkimushenkilöstö auttaa osallistujaa käyttämään iPadia odotushuoneessa ja ohjaamaan Discussion Prioritization -työkaluun (DPT). Kun osallistujat ovat käyttäneet DPT:tä, ohjelma luo automaattisesti mukautetun kysymysluettelon (QPL), joka tulostetaan toimistossa. Tutkimushenkilöstö luovuttaa QPL-todistuksen interventiopotilaille, jotta he voivat tuoda toimistokäynnilleen PCP:n kanssa. Suostuneille potilas-osallistujille kerrotaan, että myöhempi käynti PCP:n kanssa äänitetään potilaan ja PCP-viestinnän arvioimiseksi.
Muut: Räätälöity hoito
Räätälöity hoito koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa on Discussion Prioritization Tool (DPT), joka pakottaa potilaat tekemään kompromisseja kilpailevien huolenaiheiden välillä auttaakseen heitä määrittämään, mitkä ovat tärkeimmät keskusteltavat. Toinen komponentti on räätälöity kysymyskehoteluettelo (QPL), joka auttaa potilaita ilmoittamaan prioriteeteistaan ​​PCP:lle. QPL luodaan sen jälkeen, kun potilaat ovat käyttäneet DPT:tä, ja se koostuu potilaan prioriteettien mukaan räätälöidyistä kysymyskehotteista. Suostuneille potilas-osallistujille kerrotaan, että myöhempi käynti PCP:n kanssa äänitetään potilaan ja PCP-viestinnän arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja PCP:n välinen tiedonsiirto
Aikaikkuna: potilas-PCP-toimistokäynnin alusta loppuun, keskimääräinen kesto 20 minuuttia
Kun potilas on suorittanut kokeellisen tai aktiivisen vertailutoimenpiteen iPadilla, potilas jatkaa toimistokäyntiään. Seuraavat keskustelut potilaan ja PCP:n välillä äänitetään ja litteroidaan. Käytämme koodausmenetelmää kommunikoinnin mittaamiseen potilaan ja PCP:n toimistokäynnin aikana.
potilas-PCP-toimistokäynnin alusta loppuun, keskimääräinen kesto 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä, kun ne on puhdistettu ja ensisijainen ryhmä on suorittanut alustavat analyysit.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Hoito kuten tavallisesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa