Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace o prioritách pacientů v multimorbiditě (ICOM-APP)

24. dubna 2018 aktualizováno: Marsha Wittink, University of Rochester

Vývoj individuální péče pro zlepšení výsledků duševního zdraví u multimorbidity

Cílem této studie je vyvinout a otestovat Customized Care, intervenci na pomoc pacientům, kteří se potýkají s depresí a/nebo úzkostí v kontextu mnoha chronických stavů. Customized Care je navržena tak, aby pomohla pacientům komunikovat o důležitých otázkách, jako jsou finanční a bezpečnostní problémy, s jejich poskytovateli primární péče (PCP). Zákrok bude proveden v čekárnách pacientů před rutinní následnou návštěvou u PCP. Fáze 1 projektu zajistí, aby hlavní složky přizpůsobené péče byly přijatelné pro pacienty a PCP. Fáze 2 bude zahrnovat pilotní studii k testování účinků přizpůsobené péče na komunikaci pacient-PCP.

Účastníci ve věku 40 let nebo starší, kteří mají diagnózu dvou nebo více běžných chronických onemocnění, budou přijati z klinik primární péče. Pacienti s pozitivním screeningem na depresi nebo úzkost budou randomizováni do skupiny Customized Care vs. aktivní kontrola.

Vyšetřovatelé předpokládají, že přizpůsobená péče zlepší komunikaci mezi pacientem a primární péčí a poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s depresí nebo úzkostí v souvislosti s multimorbiditou (2 nebo více chronických onemocnění, jako je diabetes, srdeční onemocnění, artritida, CHOPN, astma) jsou často zaměstnáni každodenními starostmi souvisejícími s otázkami, jako jsou finance, bezpečnost a funkční schopnosti. . Při 15minutové návštěvě primární péče je vždy obtížné určit, které problémy prodiskutovat a kdy je prodiskutovat, ale je to obzvláště náročné, když mají pacienti více diagnóz, symptomů a obav.

V této aplikaci vyšetřovatelé vyvinou a otestují proveditelnost Customized Care, intervence, která využívá rozhodovací technologii a bude nasazena v čekárnách primární péče. Vyšetřovatelé posoudí, zda přizpůsobená péče zlepší výsledky u pacientů s depresí a/nebo úzkostí v kontextu multimorbidity. Customized Care se skládá ze dvou různých komponent navržených ke zlepšení zdravotních výsledků zlepšením komunikace mezi pacientem a poskytovatelem. První komponentou je počítačový nástroj pro stanovení priority diskusí (DPT). DPT nutí pacienty, aby dělali kompromisy mezi konkurenčními zájmy, aby jim pomohli určit, které jsou nejdůležitější k diskusi. Druhou složkou je přizpůsobený seznam dotazů (QPL), který pacientům pomůže sdělit své priority PCP. QPL bude generována poté, co pacienti použijí DPT, a skládá se z dotazů přizpůsobených prioritám pacientů.

Když pacienti vyjadřují své každodenní obavy a PCP si tyto obavy uvědomí, může se aliance mezi pacientem a poskytovatelem prohloubit. Kromě toho se zvýší motivace pacientů (vnímaná autonomie, kompetence) zvládat tyto každodenní starosti a zapojit se do péče o chronická onemocnění a související stavy duševního zdraví. Tento projekt položí základy pro větší randomizovanou studii s cílem posoudit, zda péče na míru může zlepšit výsledky duševního zdraví u pacientů s multimorbiditou.

Konkrétní cíle jsou:

  1. K posouzení použitelnosti komponent Customized Care (DPT a QPL)
  2. Posoudit proveditelnost přizpůsobené péče v prostředí primární péče
  3. Provést pilotní studii účinků přizpůsobené péče na komunikaci pacient-PCP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti navštěvující kliniku primární péče pro běžnou následnou péči
  • věk 40 let nebo starší
  • s diagnózou 2 nebo více chronických zdravotních stavů včetně: cukrovky, srdečních chorob, artritidy, astmatu, CHOPN
  • pozitivní screening příznaků deprese a/nebo úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • pacientů s diagnózou demence nebo kognitivního deficitu
  • pacientů s akutními zdravotními potřebami vyžadujícími urgentní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Péče jako obvykle
Před návštěvou ordinace s PCP budou pacienti v části Care As Usual komunikovat s výzkumným personálem, který pomůže účastníkovi používat iPad v čekárně k dokončení základního zdravotního hodnocení. Odsouhlaseným pacientem-účastníkům bude sděleno, že následná návštěva ordinace s PCP bude zvukově zaznamenána za účelem posouzení komunikace pacient-PCP.
Jiný: Péče jako obvykle
Účastníci v tomto stavu budou komunikovat s výzkumným personálem, který účastníkovi pomůže používat iPad v čekárně k dokončení základního zdravotního hodnocení. Odsouhlaseným pacientem-účastníkům bude sděleno, že následná návštěva ordinace s PCP bude zvukově zaznamenána za účelem posouzení komunikace pacient-PCP.
Experimentální: Péče na míru
Před návštěvou ordinace s PCP budou pacienti v intervenční skupině komunikovat s počítačovými součástmi přizpůsobené péče v čekárně. Výzkumní pracovníci pomohou účastníkovi používat iPad v čekárně a nasměrují je na nástroj pro stanovení priority diskusí (DPT). Poté, co účastníci použijí DPT, program automaticky vygeneruje přizpůsobený seznam dotazů (QPL), který bude vytištěn v kanceláři. Zaměstnanci studie předají QPL intervenujícím pacientům, aby si je přinesli do své ordinace s PCP. Odsouhlaseným pacientem-účastníkům bude sděleno, že následná návštěva ordinace s PCP bude zvukově zaznamenána za účelem posouzení komunikace pacient-PCP.
Jiný: Péče na míru
Customized Care se skládá ze dvou složek. První složkou je nástroj pro prioritizaci diskuse (DPT), který nutí pacienty, aby dělali kompromisy mezi konkurenčními zájmy, aby jim pomohli určit, které jsou nejdůležitější k diskusi. Druhou složkou je přizpůsobený seznam dotazů (QPL), který pacientům pomůže sdělit své priority PCP. QPL bude generována poté, co pacienti použijí DPT, a skládá se z dotazů přizpůsobených prioritám pacientů. Odsouhlaseným pacientem-účastníkům bude sděleno, že následná návštěva ordinace s PCP bude zvukově zaznamenána za účelem posouzení komunikace pacient-PCP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace pacient-PCP
Časové okno: od začátku do konce návštěvy pacient-PCP v ordinaci, průměrná doba trvání 20 minut
Poté, co pacient dokončí experimentální nebo aktivní intervenci komparátoru na iPadu, pacient pokračuje v návštěvě své ordinace. Následné rozhovory mezi pacientem a PCP budou zvukově zaznamenány a přepsány. K měření komunikace během návštěvy ordinace pacient-PCP použijeme kódovací schéma.
od začátku do konce návštěvy pacient-PCP v ordinaci, průměrná doba trvání 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna na vyžádání po vyčištění a dokončení počátečních analýz primárním týmem.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit