Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение информирования о приоритетах пациентов при мультиморбидности (ICOM-APP)

24 апреля 2018 г. обновлено: Marsha Wittink, University of Rochester

Разработка индивидуального вмешательства для улучшения результатов психического здоровья при мультиморбидности

Целью этого исследования является разработка и тестирование индивидуального ухода, вмешательства, помогающего пациентам с депрессией и/или тревогой в контексте множественных хронических заболеваний. Индивидуальная помощь предназначена для того, чтобы помочь пациентам обсудить важные вопросы, такие как финансовые вопросы и проблемы безопасности, со своими лечащими врачами (PCP). Вмешательство будет проводиться в залах ожидания для пациентов до планового последующего визита к основному лечащему врачу. Фаза 1 проекта обеспечит приемлемость основных компонентов индивидуального ухода для пациентов и основных лечащих врачей. Фаза 2 будет включать пилотное исследование для проверки влияния индивидуального ухода на общение между пациентом и лечащим врачом.

Участники в возрасте 40 лет и старше с диагнозом двух или более распространенных хронических заболеваний будут набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи. Пациенты с положительным результатом скрининга на депрессию или тревогу будут рандомизированы в группу индивидуального ухода по сравнению с активным контролем.

Исследователи предполагают, что индивидуальное лечение улучшит общение между пациентом и основным лечащим врачом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с депрессией или тревогой в контексте мультиморбидности (2 или более хронических заболеваний, таких как диабет, болезни сердца, артрит, ХОБЛ, астма) часто озабочены повседневными проблемами, связанными с такими вопросами, как финансы, безопасность и функциональные возможности. . Определить, какие вопросы и когда обсуждать, всегда сложно при 15-минутном посещении первичного звена, но это особенно сложно, когда у пациентов есть несколько диагнозов, симптомов и проблем.

В этом приложении исследователи разработают и проверят осуществимость индивидуального ухода, вмешательства, которое основано на технологии принятия решений и будет развернуто в залах ожидания первичной помощи. Исследователи оценят, улучшит ли индивидуальное лечение исходы у пациентов с депрессией и/или тревогой в контексте мультиморбидности. Индивидуальная помощь состоит из двух разных компонентов, предназначенных для улучшения результатов в отношении здоровья за счет улучшения связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Первый компонент представляет собой компьютерный инструмент определения приоритетов обсуждений (DPT). DPT заставляет пациентов искать компромисс между конкурирующими проблемами, чтобы помочь им определить, какие из них являются наиболее важными для обсуждения. Второй компонент — это настраиваемый список подсказок с вопросами (QPL), который помогает пациентам сообщить лечащему врачу о своих приоритетах. QPL будет создан после того, как пациенты используют DPT, и состоит из подсказок с вопросами, адаптированными к приоритетам пациентов.

Когда пациенты выражают свои повседневные проблемы, а лечащие врачи узнают об этих проблемах, союз между пациентом и поставщиком медицинских услуг может углубляться. Кроме того, повысится мотивация пациента (воспринимаемая автономия, компетентность) справляться с повседневными заботами и заниматься лечением хронических заболеваний и связанных с ними состояний психического здоровья. Этот проект заложит основу для более крупного рандомизированного исследования, чтобы оценить, может ли индивидуальное лечение улучшить результаты психического здоровья среди пациентов с мультиморбидностью.

Конкретные цели:

  1. Оценить удобство использования компонентов Customized Care (DPT и QPL).
  2. Оценить осуществимость индивидуального ухода в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
  3. Провести пилотное исследование влияния индивидуального ухода на общение между пациентом и лечащим врачом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, посещающие клинику первичной медико-санитарной помощи для планового последующего наблюдения
  • возраст 40 лет и старше
  • диагностировано 2 или более хронических заболеваний, включая: диабет, болезни сердца, артрит, астму, ХОБЛ
  • положительный скрининг на симптомы депрессии и/или тревоги

Критерий исключения:

  • не говорящие по-английски
  • пациенты с диагнозом деменция или когнитивный дефицит
  • больные с острой медицинской необходимостью, требующие неотложного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Уход как обычно
Перед визитом в офис с основным лечащим врачом пациенты, участвующие в группе «Обычный уход», будут взаимодействовать с исследовательским персоналом, который поможет участнику использовать iPad в приемной для прохождения исходной оценки состояния здоровья. Согласившиеся пациенты-участники будут проинформированы о том, что последующий визит к лечащему врачу будет записан на аудио для оценки общения между пациентом и лечащим врачом.
Другой: Уход как обычно
Участники в этом состоянии будут взаимодействовать с исследовательским персоналом, который поможет участнику использовать iPad в зале ожидания для прохождения базовой оценки состояния здоровья. Согласившиеся пациенты-участники будут проинформированы о том, что последующий визит к лечащему врачу будет записан на аудио для оценки общения между пациентом и лечащим врачом.
Экспериментальный: Индивидуальный уход
Перед визитом в офис с лечащим врачом пациенты, входящие в группу вмешательства, будут взаимодействовать с компьютерными компонентами индивидуального медицинского вмешательства, находясь в комнате ожидания. Исследовательский персонал поможет участнику использовать iPad в зале ожидания и направит их к инструменту определения приоритетов обсуждения (DPT). После того, как участники воспользуются DPT, программа автоматически создаст индивидуальный список вопросов (QPL), который будет распечатан в офисе. Исследовательский персонал будет передавать QPL пациентам, которым проводилось вмешательство, чтобы они принесли их в офис с лечащим врачом. Согласившиеся пациенты-участники будут проинформированы о том, что последующий визит к лечащему врачу будет записан на аудио для оценки общения между пациентом и лечащим врачом.
Другой: Индивидуальный уход
Индивидуальный уход состоит из двух компонентов. Первым компонентом является инструмент определения приоритетов обсуждения (DPT), который заставляет пациентов искать компромисс между конкурирующими проблемами, чтобы помочь им определить, какие из них являются наиболее важными для обсуждения. Второй компонент — это настраиваемый список подсказок с вопросами (QPL), который помогает пациентам сообщить лечащему врачу о своих приоритетах. QPL будет создан после того, как пациенты используют DPT, и состоит из подсказок с вопросами, адаптированными к приоритетам пациентов. Согласившиеся пациенты-участники будут проинформированы о том, что последующий визит к лечащему врачу будет записан на аудио для оценки общения между пациентом и лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между пациентом и лечащим врачом
Временное ограничение: от начала до конца визита пациента к лечащему врачу, средняя продолжительность 20 минут
После того, как пациент завершит экспериментальное или активное сравнительное вмешательство на iPad, пациент продолжит визит в офис. Последующие разговоры между пациентом и лечащим врачом будут записываться на аудио и расшифровываться. Мы будем использовать схему кодирования для оценки общения во время визита пациента к лечащему врачу.
от начала до конца визита пациента к лечащему врачу, средняя продолжительность 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу после очистки и первоначального анализа основной командой.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться