Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikáció javítása a betegek prioritásairól a multimorbiditásban (ICOM-APP)

2018. április 24. frissítette: Marsha Wittink, University of Rochester

Személyre szabott gondozási beavatkozás kidolgozása a mentális egészségügyi eredmények javítására multimorbiditás esetén

Ennek a tanulmánynak a célja a Customized Care kifejlesztése és tesztelése, egy olyan beavatkozás, amely segít a depresszióval és/vagy szorongással küzdő betegeknek több krónikus betegséggel összefüggésben. A testreszabott ellátás célja, hogy segítse a betegeket fontos kérdésekről, például pénzügyi és biztonsági aggályokról kommunikálni az elsődleges egészségügyi szolgáltatókkal (PCP). A beavatkozás a betegek várótermeiben történik a PCP-vel való rutin utánkövető látogatás előtt. A projekt 1. szakasza biztosítja, hogy a testreszabott ellátás fő összetevői elfogadhatók legyenek a betegek és a PCP-k számára. A 2. fázis egy kísérleti tanulmányt fog tartalmazni, amely a testre szabott ellátás hatását teszteli a páciens-PCP kommunikációra.

Azok a 40 éves vagy idősebb résztvevők, akiknél két vagy több gyakori krónikus betegséggel diagnosztizáltak, az alapellátási klinikákról vesznek részt. A depresszióra vagy szorongásra pozitív szűréssel rendelkező betegeket véletlenszerűen besorolják a Customized Care kontra aktív kontroll csoportba.

A kutatók azt feltételezik, hogy a testreszabott ellátás javítani fogja a beteg és az alapellátó közötti kommunikációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A multimorbiditás (2 vagy több krónikus állapot, például cukorbetegség, szívbetegség, ízületi gyulladás, COPD, asztma) miatt depresszióban vagy szorongásban szenvedő betegeket gyakran foglalkoztatják olyan napi gondok, amelyek olyan problémákkal kapcsolatosak, mint a pénzügyek, a biztonság és a funkcionális képességek. . A 15 perces alapellátási vizit során mindig nehéz meghatározni, hogy mely kérdéseket és mikor kell megvitatni, de különösen nagy kihívást jelent, ha a betegeknek több diagnózisa, tünete és aggálya van.

Ebben az alkalmazásban a nyomozók kidolgozzák és tesztelik a testreszabott ellátás megvalósíthatóságát, egy olyan beavatkozást, amely a döntési technológiát használja ki, és az alapellátás várótermeiben kerül alkalmazásra. A kutatók felmérik, hogy a személyre szabott ellátás javítja-e a depressziós és/vagy szorongásos betegek kimenetelét a multimorbiditás összefüggésében. A testreszabott ellátás két különböző összetevőből áll, amelyek célja az egészségügyi eredmények javítása a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javításával. Az első komponens egy számítógépes vitapriorizációs eszköz (DPT). A DPT arra kényszeríti a betegeket, hogy kompromisszumot kössenek a versengő aggodalmak között, hogy segítsenek nekik eldönteni, melyik a legfontosabb megvitatásra. A második összetevő egy testreszabott kérdéssor (QPL), amely segít a betegeknek közölni prioritásaikat a PCP-vel. A QPL a DPT használata után jön létre, és a betegek prioritásaihoz szabott kérdéssorokból áll.

Amikor a betegek kifejezik napi aggodalmaikat, és a PCP-k tudomást szereznek ezekről az aggodalmakról, a beteg-ellátó szövetség elmélyülhet. Emellett nőni fog a betegek motivációja (észlelt autonómia, kompetencia), hogy kezeljék ezeket a mindennapi gondokat, és részt vegyenek a krónikus betegségek és a kapcsolódó mentális egészségi állapotok gondozásában. Ez a projekt megalapozza egy nagyobb, randomizált vizsgálatot annak felmérésére, hogy a személyre szabott ellátás javíthatja-e a multimorbiditásban szenvedő betegek mentális egészségi állapotát.

A konkrét célok a következők:

  1. A Customized Care összetevők (a DPT és QPL) használhatóságának felmérése
  2. A testreszabott ellátás megvalósíthatóságának felmérése az alapellátásban
  3. Kísérleti tanulmány lefolytatása a testreszabott gondozás hatásáról a páciens-PCP kommunikációra

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Highland Family Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alapellátási klinikán rutin utókezelés céljából járó betegek
  • 40 éves vagy idősebb
  • 2 vagy több krónikus betegséggel diagnosztizáltak, beleértve: cukorbetegség, szívbetegség, ízületi gyulladás, asztma, COPD
  • pozitív szűrés a depresszió és/vagy szorongás tüneteire

Kizárási kritériumok:

  • nem angolul beszélők
  • demenciával vagy kognitív deficittel diagnosztizált betegek
  • akut orvosi igényű, sürgős kezelést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gondozás a szokásos módon
A PCP-vel való irodalátogatás előtt a Care As Usual csoport páciensei kapcsolatba lépnek a kutató személyzettel, akik segítenek a résztvevőnek iPad-et használni a váróteremben az alapállapot-egészségügyi felmérések elvégzéséhez. A beleegyező páciens-résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy a PCP-vel végzett későbbi irodai látogatást hangfelvétellel rögzítik a páciens és a PCP kommunikációjának értékelése érdekében.
Egyéb: Gondozás a szokásos módon
Az ebben az állapotban lévő résztvevők kapcsolatba lépnek a kutató személyzettel, akik segítenek a résztvevőnek iPadet használni a váróteremben az alapállapot-felmérés elvégzéséhez. A beleegyező páciens-résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy a PCP-vel végzett későbbi irodai látogatást hangfelvétellel rögzítik a páciens és a PCP kommunikációjának értékelése érdekében.
Kísérleti: Személyre szabott gondozás
A PCP-vel való irodalátogatás előtt az intervenciós csoport páciensei a váróteremben interakcióba lépnek a személyre szabott ellátási beavatkozás számítógépes komponenseivel. A kutató személyzet segít a résztvevőnek az iPad használatában a váróban, és a Discussion Prioritization eszközhöz (DPT) irányítja. Miután a résztvevők a DPT-t használják, a program automatikusan létrehoz egy testreszabott kérdéssort (QPL), amelyet az irodában nyomtatnak ki. A vizsgálati személyzet átadja a QPL-t az intervenciós betegeknek, hogy a PCP-vel együtt vigyék el rendelői látogatásukra. A beleegyező páciens-résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy a PCP-vel végzett későbbi irodai látogatást hangfelvétellel rögzítik a páciens és a PCP kommunikációjának értékelése érdekében.
Egyéb: Személyre szabott gondozás
A testreszabott gondozás két részből áll. Az első komponens a Discussion Prioritization Tool (DPT), amely arra kényszeríti a betegeket, hogy kompromisszumot kössenek a versengő aggodalmak között, hogy segítsenek nekik eldönteni, melyik a legfontosabb megvitatásra. A második összetevő egy testreszabott kérdéssor (QPL), amely segít a betegeknek közölni prioritásaikat a PCP-vel. A QPL a DPT használata után jön létre, és a betegek prioritásaihoz szabott kérdéssorokból áll. A beleegyező páciens-résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy a PCP-vel végzett későbbi irodai látogatást hangfelvétellel rögzítik a páciens és a PCP kommunikációjának értékelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-PCP kommunikáció
Időkeret: a beteg-PCP irodalátogatás elejétől a végéig, átlagos időtartama 20 perc
Miután a páciens befejezte a kísérleti vagy aktív összehasonlító beavatkozást az iPaden, a páciens folytatja rendelői látogatását. A páciens és a PCP közötti ezt követő beszélgetések hangfelvételre és átírásra kerülnek. Kódolási sémát használunk a kommunikáció mérésére a páciens-PCP irodalátogatás során.
a beteg-PCP irodalátogatás elejétől a végéig, átlagos időtartama 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre elérhetővé teszik a tisztítás és az elsődleges csapat által végzett kezdeti elemzések befejezése után.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel