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Améliorer la communication sur les priorités des patients en multimorbidité (ICOM-APP)

24 avril 2018 mis à jour par: Marsha Wittink, University of Rochester

Développer une intervention de soins personnalisée pour améliorer les résultats de santé mentale dans la multimorbidité

L'objectif de cette étude est de développer et de tester Customized Care, une intervention pour aider les patients aux prises avec la dépression et/ou l'anxiété dans le contexte de multiples maladies chroniques. Les soins personnalisés sont conçus pour aider les patients à communiquer sur des questions importantes, telles que des problèmes financiers et de sécurité, avec leurs fournisseurs de soins primaires (PCP). L'intervention sera effectuée dans les salles d'attente des patients avant une visite de suivi de routine avec le PCP. La phase 1 du projet garantira que les principales composantes des soins personnalisés sont acceptables pour les patients et les médecins de famille. La phase 2 comprendra une étude pilote pour tester les effets des soins personnalisés sur la communication patient-PCP.

Les participants âgés de 40 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic de deux maladies chroniques courantes ou plus seront recrutés dans des cliniques de soins primaires. Les patients dont le dépistage est positif pour la dépression ou l'anxiété seront randomisés pour recevoir des soins personnalisés par rapport à un contrôle actif.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les soins personnalisés amélioreront la communication patient-prestataire de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de dépression ou d'anxiété dans le contexte de la multimorbidité (2 maladies chroniques ou plus telles que le diabète, les maladies cardiaques, l'arthrite, la MPOC, l'asthme) sont souvent préoccupés par des préoccupations quotidiennes liées à des problèmes tels que les finances, la sécurité et la capacité fonctionnelle . Il est toujours difficile de déterminer les problèmes à discuter et à quel moment en discuter lors de la visite de soins primaires de 15 minutes, mais cela est particulièrement difficile lorsque les patients ont de multiples diagnostics, symptômes et préoccupations.

Dans cette application, les chercheurs développeront et testeront la faisabilité de Customized Care, une intervention qui capitalise sur la technologie décisionnelle et sera déployée dans les salles d'attente des soins primaires. Les chercheurs évalueront si des soins personnalisés amélioreront les résultats chez les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété dans le contexte de la multimorbidité. Les soins personnalisés se composent de deux composantes différentes conçues pour améliorer les résultats de santé en améliorant la communication patient-fournisseur. Le premier élément est un outil informatisé de priorisation des discussions (DPT). Le DPT oblige les patients à faire des compromis entre des préoccupations concurrentes pour les aider à déterminer lesquelles sont les plus importantes à discuter. Le deuxième élément est une liste de questions personnalisées (QPL) pour aider les patients à communiquer leurs priorités au PCP. Le QPL sera généré après que les patients auront utilisé le DPT, et consiste en des invites de questions adaptées aux priorités des patients.

Lorsque les patients expriment leurs préoccupations quotidiennes et que les médecins de famille prennent conscience de ces préoccupations, l'alliance patient-fournisseur peut s'approfondir. De plus, la motivation des patients (autonomie perçue, compétence) à gérer ces préoccupations quotidiennes et à s'engager dans des soins pour les maladies chroniques et les problèmes de santé mentale associés augmentera. Ce projet jettera les bases d'un essai randomisé plus vaste visant à évaluer si des soins personnalisés peuvent améliorer les résultats en matière de santé mentale chez les patients atteints de multimorbidité.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer l'utilisabilité des composants de soins personnalisés (le DPT et le QPL)
  2. Évaluer la faisabilité des soins personnalisés dans les établissements de soins primaires
  3. Mener une étude pilote sur les effets des soins personnalisés sur la communication patient-PCP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Highland Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients fréquentant une clinique de soins primaires pour des soins de suivi de routine
  • 40 ans ou plus
  • diagnostiqué avec 2 maladies chroniques ou plus, y compris : diabète, maladie cardiaque, arthrite, asthme, MPOC
  • dépistage positif des symptômes de dépression et/ou d'anxiété

Critère d'exclusion:

  • non-anglophones
  • les patients avec un diagnostic de démence ou de déficit cognitif
  • patients ayant des besoins médicaux aigus nécessitant un traitement urgent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prendre soin comme d'habitude
Avant la visite au bureau avec le PCP, les patients participants du volet Soins habituels interagiront avec le personnel de recherche qui aidera le participant à utiliser un iPad dans la salle d'attente pour effectuer des évaluations de santé de base. Les patients-participants consentants seront informés que la visite ultérieure au bureau avec le PCP sera enregistrée sur bande audio pour évaluer la communication patient-PCP.
Autre: Prendre soin comme d'habitude
Les participants dans cette condition interagiront avec le personnel de recherche qui les aidera à utiliser un iPad dans la salle d'attente pour effectuer des évaluations de santé de base. Les patients-participants consentants seront informés que la visite ultérieure au bureau avec le PCP sera enregistrée sur bande audio pour évaluer la communication patient-PCP.
Expérimental: Soins personnalisés
Avant la visite au bureau avec le PCP, les patients participants du groupe d'intervention interagiront avec les composants informatiques de l'intervention de soins personnalisés dans la salle d'attente. Le personnel de recherche aidera le participant à utiliser un iPad dans la salle d'attente et le dirigera vers l'outil de priorisation des discussions (DPT). Une fois que les participants ont utilisé le DPT, le programme génère automatiquement une liste de questions personnalisées (QPL) qui sera imprimée au bureau. Le personnel de l'étude remettra le QPL aux patients d'intervention pour qu'ils l'apportent lors de leur visite au bureau avec le PCP. Les patients-participants consentants seront informés que la visite ultérieure au bureau avec le PCP sera enregistrée sur bande audio pour évaluer la communication patient-PCP.
Autre: Soins personnalisés
Les soins personnalisés se composent de deux volets. Le premier élément est un outil de priorisation de la discussion (DPT) qui oblige les patients à faire des compromis entre des préoccupations concurrentes pour les aider à déterminer lesquelles sont les plus importantes à discuter. Le deuxième élément est une liste de questions personnalisées (QPL) pour aider les patients à communiquer leurs priorités au PCP. Le QPL sera généré après que les patients auront utilisé le DPT, et consiste en des invites de questions adaptées aux priorités des patients. Les patients-participants consentants seront informés que la visite ultérieure au bureau avec le PCP sera enregistrée sur bande audio pour évaluer la communication patient-PCP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication patient-PCP
Délai: du début à la fin de la visite au cabinet du patient-PCP, durée moyenne de 20 minutes
Une fois que le patient a terminé l'intervention de comparateur expérimental ou actif sur l'iPad, le patient procède à sa visite au cabinet. Les conversations ultérieures entre le patient et le PCP seront enregistrées et transcrites. Nous utiliserons un schéma de codage pour mesurer la communication lors de la visite au cabinet patient-PCP.
du début à la fin de la visite au cabinet du patient-PCP, durée moyenne de 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Première publication (Estimation)

1 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande une fois nettoyées et les analyses initiales par l'équipe principale terminées.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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