Mejorar la comunicación sobre las prioridades de los pacientes en la multimorbilidad (ICOM-APP)
Desarrollo de una intervención de atención personalizada para mejorar los resultados de salud mental en la multimorbilidad
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la atención personalizada, una intervención para ayudar a los pacientes que se enfrentan a la depresión y/o la ansiedad en el contexto de múltiples enfermedades crónicas. La atención personalizada está diseñada para ayudar a los pacientes a comunicarse sobre temas importantes, como preocupaciones financieras y de seguridad, con sus proveedores de atención primaria (PCP). La intervención se realizará en las salas de espera de los pacientes antes de una visita de seguimiento de rutina con el PCP. La Fase 1 del proyecto garantizará que los componentes principales de la atención personalizada sean aceptables para los pacientes y los PCP. La Fase 2 incluirá un estudio piloto para probar los efectos de la Atención Personalizada en la comunicación paciente-PCP.
Los participantes de 40 años o más que tengan un diagnóstico de dos o más afecciones médicas crónicas comunes serán reclutados en clínicas de atención primaria. Los pacientes que den positivo en depresión o ansiedad serán asignados aleatoriamente a Atención personalizada frente a un control activo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la atención personalizada mejorará la comunicación entre el paciente, la atención primaria y el proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con depresión o ansiedad en el contexto de una multimorbilidad (2 o más afecciones crónicas, como diabetes, enfermedades cardíacas, artritis, EPOC, asma) a menudo se preocupan por las preocupaciones cotidianas relacionadas con cuestiones como las finanzas, la seguridad y la capacidad funcional. . Determinar qué temas discutir y cuándo discutirlos siempre es difícil en la visita de atención primaria de 15 minutos, pero es especialmente desafiante cuando los pacientes tienen múltiples diagnósticos, síntomas y preocupaciones.
En esta aplicación, los investigadores desarrollarán y probarán la viabilidad de Atención personalizada, una intervención que aprovecha la tecnología de decisión y se implementará en las salas de espera de atención primaria. Los investigadores evaluarán si la atención personalizada mejorará los resultados entre los pacientes con depresión y/o ansiedad en el contexto de la multimorbilidad. La atención personalizada consta de dos componentes diferentes diseñados para mejorar los resultados de salud al mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor. El primer componente es una herramienta de priorización de debates basada en computadora (DPT). El DPT obliga a los pacientes a hacer concesiones entre preocupaciones contrapuestas para ayudarlos a determinar cuáles son las más importantes para discutir. El segundo componente es una lista personalizada de preguntas rápidas (QPL) para ayudar a los pacientes a comunicar sus prioridades al PCP. El QPL se generará después de que los pacientes usen la DPT y consiste en preguntas adaptadas a las prioridades de los pacientes.
Cuando los pacientes expresan sus preocupaciones cotidianas y los PCP se dan cuenta de estas preocupaciones, la alianza paciente-proveedor puede profundizarse. Además, aumentará la motivación del paciente (autonomía percibida, competencia) para manejar esas preocupaciones cotidianas y participar en la atención de enfermedades crónicas y afecciones de salud mental asociadas. Este proyecto sentará las bases para un ensayo aleatorio más grande para evaluar si la atención personalizada puede mejorar los resultados de salud mental entre los pacientes con multimorbilidad.
Los objetivos específicos son:
- Evaluar la usabilidad de los componentes de Atención personalizada (DPT y QPL)
- Evaluar la viabilidad de la atención personalizada en entornos de atención primaria
- Realizar un estudio piloto de los efectos de la Atención Personalizada en la comunicación paciente-PCP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Family Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que asisten a una clínica de atención primaria para recibir atención de seguimiento de rutina
- 40 años o más
- diagnosticado con 2 o más condiciones médicas crónicas que incluyen: diabetes, enfermedad cardíaca, artritis, asma, EPOC
- pantalla positiva para síntomas de depresión y/o ansiedad
Criterio de exclusión:
- hablantes no ingleses
- pacientes con diagnóstico de demencia o déficit cognitivo
- pacientes con necesidades médicas agudas que requieren tratamiento urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención como de costumbre
Antes de la visita al consultorio del PCP, los pacientes participantes en el brazo Care As Usual interactuarán con el personal de investigación que ayudará al participante a usar un iPad en la sala de espera para completar las evaluaciones de salud de referencia.
A los pacientes-participantes que hayan dado su consentimiento se les informará que la siguiente visita al consultorio del PCP se grabará en audio para evaluar la comunicación entre el paciente y el PCP.
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Los participantes en esta condición interactuarán con el personal de investigación que ayudará al participante a usar un iPad en la sala de espera para completar las evaluaciones de salud de referencia.
A los pacientes-participantes que hayan dado su consentimiento se les informará que la siguiente visita al consultorio del PCP se grabará en audio para evaluar la comunicación entre el paciente y el PCP.
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Experimental: Atención personalizada
Antes de la visita al consultorio del PCP, los pacientes participantes en el grupo de intervención interactuarán con los componentes informáticos de la intervención de atención personalizada mientras se encuentran en la sala de espera.
El personal de investigación ayudará al participante a usar un iPad en la sala de espera y lo dirigirá a la herramienta de priorización de discusión (DPT).
Después de que los participantes usen el DPT, el programa genera automáticamente una lista de preguntas personalizadas (QPL) que se imprimirá en la oficina.
El personal del estudio entregará el QPL a los pacientes de intervención para que lo lleven a su visita al consultorio del PCP.
A los pacientes-participantes que hayan dado su consentimiento se les informará que la siguiente visita al consultorio del PCP se grabará en audio para evaluar la comunicación entre el paciente y el PCP.
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La atención personalizada consta de dos componentes.
El primer componente es una herramienta de priorización de debates (DPT, por sus siglas en inglés) que obliga a los pacientes a hacer concesiones entre preocupaciones en competencia para ayudarlos a determinar cuáles son los más importantes para discutir.
El segundo componente es una lista personalizada de preguntas rápidas (QPL) para ayudar a los pacientes a comunicar sus prioridades al PCP.
El QPL se generará después de que los pacientes usen la DPT y consiste en preguntas adaptadas a las prioridades de los pacientes.
A los pacientes-participantes que hayan dado su consentimiento se les informará que la siguiente visita al consultorio del PCP se grabará en audio para evaluar la comunicación entre el paciente y el PCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación paciente-PCP
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final de la visita al consultorio del paciente-PCP, duración promedio de 20 minutos
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Después de que el paciente complete la intervención de comparación experimental o activa en el iPad, el paciente continuará con su visita al consultorio.
Las conversaciones posteriores entre el paciente y el PCP se grabarán en audio y se transcribirán.
Usaremos un esquema de codificación para medir la comunicación durante la visita al consultorio entre el paciente y el PCP.
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desde el principio hasta el final de la visita al consultorio del paciente-PCP, duración promedio de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wittink MN, Walsh P, Yilmaz S, Mendoza M, Street RL Jr, Chapman BP, Duberstein P. Patient priorities and the doorknob phenomenon in primary care: Can technology improve disclosure of patient stressors? Patient Educ Couns. 2018 Feb;101(2):214-220. doi: 10.1016/j.pec.2017.08.004. Epub 2017 Aug 8.
- Wittink MN, Yilmaz S, Walsh P, Chapman B, Duberstein P. Customized Care: An intervention to Improve Communication and health outcomes in multimorbidity. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Dec 15;4:214-221. doi: 10.1016/j.conctc.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH101236
- 5R34MH101236 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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