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Melhorando a comunicação sobre as prioridades do paciente em multimorbidade (ICOM-APP)

24 de abril de 2018 atualizado por: Marsha Wittink, University of Rochester

Desenvolvendo uma Intervenção de Cuidados Personalizados para Melhorar os Resultados de Saúde Mental na Multimorbidade

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar Cuidados Personalizados, uma intervenção para ajudar pacientes a lidar com depressão e/ou ansiedade no contexto de múltiplas condições crônicas. O Atendimento Personalizado foi desenvolvido para ajudar os pacientes a se comunicarem sobre questões importantes, como questões financeiras e de segurança, com seus provedores de cuidados primários (PCPs). A intervenção será realizada nas salas de espera dos pacientes antes de uma visita de acompanhamento de rotina com o PCP. A Fase 1 do projeto garantirá que os principais componentes do Atendimento Personalizado sejam aceitáveis ​​para pacientes e PCPs. A Fase 2 incluirá um estudo piloto para testar os efeitos do Atendimento Personalizado na comunicação paciente-PCP.

Os participantes com 40 anos ou mais que tenham diagnóstico de duas ou mais condições médicas crônicas comuns serão recrutados em clínicas de atendimento primário. Os pacientes com triagem positiva para depressão ou ansiedade serão randomizados para Cuidados Personalizados versus um controle ativo.

Os investigadores levantam a hipótese de que o Atendimento Personalizado melhorará a comunicação paciente-cuidador primário-profissional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com depressão ou ansiedade no contexto de multimorbidade (2 ou mais condições crônicas, como diabetes, doenças cardíacas, artrite, DPOC, asma) geralmente se preocupam com preocupações do dia a dia relacionadas a questões como finanças, segurança e capacidade funcional . Determinar quais questões discutir, e quando discuti-las, é sempre difícil na consulta de cuidados primários de 15 minutos, mas é especialmente desafiador quando os pacientes têm múltiplos diagnósticos, sintomas e preocupações.

Nesta aplicação, os investigadores desenvolverão e testarão a viabilidade do Atendimento Personalizado, uma intervenção que capitaliza a tecnologia de decisão e será implantada em salas de espera de cuidados primários. Os investigadores avaliarão se o atendimento personalizado melhorará os resultados entre os pacientes com depressão e/ou ansiedade no contexto da multimorbidade. O Atendimento Personalizado consiste em dois componentes diferentes projetados para melhorar os resultados de saúde, melhorando a comunicação paciente-profissional. O primeiro componente é uma ferramenta de priorização de discussão (DPT) baseada em computador. O DPT força os pacientes a fazer concessões entre preocupações conflitantes para ajudá-los a determinar quais são as mais importantes a serem discutidas. O segundo componente é uma lista personalizada de perguntas (QPL) para ajudar os pacientes a comunicar suas prioridades ao PCP. O QPL será gerado depois que os pacientes usarem o DPT e consiste em perguntas personalizadas de acordo com as prioridades dos pacientes.

Quando os pacientes expressam suas preocupações do dia-a-dia e os PCPs ficam cientes dessas preocupações, a aliança paciente-profissional pode se aprofundar. Além disso, a motivação do paciente (autonomia percebida, competência) para gerenciar essas preocupações cotidianas e se envolver no cuidado de doenças crônicas e condições de saúde mental associadas aumentará. Este projeto estabelecerá as bases para um estudo randomizado maior para avaliar se o atendimento personalizado pode melhorar os resultados de saúde mental entre pacientes com multimorbidade.

Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar a usabilidade dos componentes do Atendimento Personalizado (DPT e QPL)
  2. Avaliar a viabilidade do Atendimento Personalizado em ambientes de atenção primária
  3. Realizar um estudo piloto dos efeitos do Atendimento Personalizado na comunicação paciente-PCP

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes atendidos em uma clínica de cuidados primários para cuidados de acompanhamento de rotina
  • 40 anos ou mais
  • diagnosticado com 2 ou mais condições médicas crônicas, incluindo: diabetes, doença cardíaca, artrite, asma, DPOC
  • triagem positiva para sintomas de depressão e/ou ansiedade

Critério de exclusão:

  • não falantes de inglês
  • pacientes com diagnóstico de demência ou déficit cognitivo
  • pacientes com necessidades médicas agudas que requerem tratamento urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado como de costume
Antes da visita ao consultório com o PCP, os pacientes participantes do braço Care As Usual interagirão com a equipe de pesquisa que ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera para concluir as avaliações básicas de saúde. Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
Os participantes nessa condição interagirão com a equipe de pesquisa que ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera para concluir as avaliações básicas de saúde. Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
Experimental: Atendimento Personalizado
Antes da visita ao consultório com o PCP, os pacientes participantes do grupo de intervenção interagirão com os componentes baseados em computador da intervenção de atendimento personalizado enquanto estiverem na sala de espera. A equipe de pesquisa ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera e encaminhá-lo para a ferramenta de priorização de discussão (DPT). Após os participantes usarem o DPT, o programa gera automaticamente uma lista personalizada de perguntas (QPL) que será impressa no escritório. A equipe do estudo entregará o QPL aos pacientes de intervenção para que os levem ao consultório com o PCP. Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
O Atendimento Personalizado é composto por dois componentes. O primeiro componente é uma Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT), que força os pacientes a fazer concessões entre preocupações conflitantes para ajudá-los a determinar quais são as mais importantes a serem discutidas. O segundo componente é uma lista personalizada de perguntas (QPL) para ajudar os pacientes a comunicar suas prioridades ao PCP. O QPL será gerado depois que os pacientes usarem o DPT e consiste em perguntas personalizadas de acordo com as prioridades dos pacientes. Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação paciente-PCP
Prazo: do início ao fim da consulta paciente-PCP, duração média de 20 minutos
Depois que o paciente concluir a intervenção do comparador experimental ou ativo no iPad, o paciente prosseguirá com a visita ao consultório. As conversas subsequentes entre o paciente e o PCP serão gravadas em áudio e transcritas. Usaremos um esquema de codificação para medir a comunicação durante a visita do paciente ao consultório do PCP.
do início ao fim da consulta paciente-PCP, duração média de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação assim que forem limpos e as análises iniciais da equipe principal forem concluídas.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado como de costume

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