- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02100982
Melhorando a comunicação sobre as prioridades do paciente em multimorbidade (ICOM-APP)
Desenvolvendo uma Intervenção de Cuidados Personalizados para Melhorar os Resultados de Saúde Mental na Multimorbidade
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar Cuidados Personalizados, uma intervenção para ajudar pacientes a lidar com depressão e/ou ansiedade no contexto de múltiplas condições crônicas. O Atendimento Personalizado foi desenvolvido para ajudar os pacientes a se comunicarem sobre questões importantes, como questões financeiras e de segurança, com seus provedores de cuidados primários (PCPs). A intervenção será realizada nas salas de espera dos pacientes antes de uma visita de acompanhamento de rotina com o PCP. A Fase 1 do projeto garantirá que os principais componentes do Atendimento Personalizado sejam aceitáveis para pacientes e PCPs. A Fase 2 incluirá um estudo piloto para testar os efeitos do Atendimento Personalizado na comunicação paciente-PCP.
Os participantes com 40 anos ou mais que tenham diagnóstico de duas ou mais condições médicas crônicas comuns serão recrutados em clínicas de atendimento primário. Os pacientes com triagem positiva para depressão ou ansiedade serão randomizados para Cuidados Personalizados versus um controle ativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que o Atendimento Personalizado melhorará a comunicação paciente-cuidador primário-profissional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com depressão ou ansiedade no contexto de multimorbidade (2 ou mais condições crônicas, como diabetes, doenças cardíacas, artrite, DPOC, asma) geralmente se preocupam com preocupações do dia a dia relacionadas a questões como finanças, segurança e capacidade funcional . Determinar quais questões discutir, e quando discuti-las, é sempre difícil na consulta de cuidados primários de 15 minutos, mas é especialmente desafiador quando os pacientes têm múltiplos diagnósticos, sintomas e preocupações.
Nesta aplicação, os investigadores desenvolverão e testarão a viabilidade do Atendimento Personalizado, uma intervenção que capitaliza a tecnologia de decisão e será implantada em salas de espera de cuidados primários. Os investigadores avaliarão se o atendimento personalizado melhorará os resultados entre os pacientes com depressão e/ou ansiedade no contexto da multimorbidade. O Atendimento Personalizado consiste em dois componentes diferentes projetados para melhorar os resultados de saúde, melhorando a comunicação paciente-profissional. O primeiro componente é uma ferramenta de priorização de discussão (DPT) baseada em computador. O DPT força os pacientes a fazer concessões entre preocupações conflitantes para ajudá-los a determinar quais são as mais importantes a serem discutidas. O segundo componente é uma lista personalizada de perguntas (QPL) para ajudar os pacientes a comunicar suas prioridades ao PCP. O QPL será gerado depois que os pacientes usarem o DPT e consiste em perguntas personalizadas de acordo com as prioridades dos pacientes.
Quando os pacientes expressam suas preocupações do dia-a-dia e os PCPs ficam cientes dessas preocupações, a aliança paciente-profissional pode se aprofundar. Além disso, a motivação do paciente (autonomia percebida, competência) para gerenciar essas preocupações cotidianas e se envolver no cuidado de doenças crônicas e condições de saúde mental associadas aumentará. Este projeto estabelecerá as bases para um estudo randomizado maior para avaliar se o atendimento personalizado pode melhorar os resultados de saúde mental entre pacientes com multimorbidade.
Os objetivos específicos são:
- Avaliar a usabilidade dos componentes do Atendimento Personalizado (DPT e QPL)
- Avaliar a viabilidade do Atendimento Personalizado em ambientes de atenção primária
- Realizar um estudo piloto dos efeitos do Atendimento Personalizado na comunicação paciente-PCP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Family Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos em uma clínica de cuidados primários para cuidados de acompanhamento de rotina
- 40 anos ou mais
- diagnosticado com 2 ou mais condições médicas crônicas, incluindo: diabetes, doença cardíaca, artrite, asma, DPOC
- triagem positiva para sintomas de depressão e/ou ansiedade
Critério de exclusão:
- não falantes de inglês
- pacientes com diagnóstico de demência ou déficit cognitivo
- pacientes com necessidades médicas agudas que requerem tratamento urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Cuidado como de costume
Antes da visita ao consultório com o PCP, os pacientes participantes do braço Care As Usual interagirão com a equipe de pesquisa que ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera para concluir as avaliações básicas de saúde.
Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
|
Os participantes nessa condição interagirão com a equipe de pesquisa que ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera para concluir as avaliações básicas de saúde.
Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
|
Experimental: Atendimento Personalizado
Antes da visita ao consultório com o PCP, os pacientes participantes do grupo de intervenção interagirão com os componentes baseados em computador da intervenção de atendimento personalizado enquanto estiverem na sala de espera.
A equipe de pesquisa ajudará o participante a usar um iPad na sala de espera e encaminhá-lo para a ferramenta de priorização de discussão (DPT).
Após os participantes usarem o DPT, o programa gera automaticamente uma lista personalizada de perguntas (QPL) que será impressa no escritório.
A equipe do estudo entregará o QPL aos pacientes de intervenção para que os levem ao consultório com o PCP.
Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
|
O Atendimento Personalizado é composto por dois componentes.
O primeiro componente é uma Ferramenta de Priorização de Discussão (DPT), que força os pacientes a fazer concessões entre preocupações conflitantes para ajudá-los a determinar quais são as mais importantes a serem discutidas.
O segundo componente é uma lista personalizada de perguntas (QPL) para ajudar os pacientes a comunicar suas prioridades ao PCP.
O QPL será gerado depois que os pacientes usarem o DPT e consiste em perguntas personalizadas de acordo com as prioridades dos pacientes.
Os pacientes-participantes consentidos serão informados de que a visita subsequente ao consultório com o PCP será gravada em áudio para avaliar a comunicação paciente-PCP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comunicação paciente-PCP
Prazo: do início ao fim da consulta paciente-PCP, duração média de 20 minutos
|
Depois que o paciente concluir a intervenção do comparador experimental ou ativo no iPad, o paciente prosseguirá com a visita ao consultório.
As conversas subsequentes entre o paciente e o PCP serão gravadas em áudio e transcritas.
Usaremos um esquema de codificação para medir a comunicação durante a visita do paciente ao consultório do PCP.
|
do início ao fim da consulta paciente-PCP, duração média de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wittink MN, Walsh P, Yilmaz S, Mendoza M, Street RL Jr, Chapman BP, Duberstein P. Patient priorities and the doorknob phenomenon in primary care: Can technology improve disclosure of patient stressors? Patient Educ Couns. 2018 Feb;101(2):214-220. doi: 10.1016/j.pec.2017.08.004. Epub 2017 Aug 8.
- Wittink MN, Yilmaz S, Walsh P, Chapman B, Duberstein P. Customized Care: An intervention to Improve Communication and health outcomes in multimorbidity. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Dec 15;4:214-221. doi: 10.1016/j.conctc.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH101236
- 5R34MH101236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidado como de costume
-
University of Texas at AustinDesconhecidoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoApneia Obstrutiva do Sono em AdultosEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Ainda não está recrutandoNutrição na gravidez de alto riscoEstados Unidos
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAtivo, não recrutandoAbuso de ÁlcoolEstados Unidos
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAConcluídoDepressão | Insônia | SuicídioEstados Unidos
-
University of RochesterConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Violência domésticaEstados Unidos
-
University of Massachusetts, WorcesterCenters for Disease Control and PreventionConcluído
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityDesconhecido
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
PfizerConcluídoExubera Large Simple Trial para avaliar a segurança pulmonar e cardiovascular a longo prazo (VOLUME)Diabetes MellitusEstados Unidos, Alemanha, Suécia, Reino Unido, Porto Rico